손 위생 외에 장갑 착용이 침습성 감염 및 괴사성 장염을 예방할 수 있는지 확인하기 위한 연구
괴사성 소장결장염에서 침습성 감염을 예방하기 위한 장갑 착용 및 손씻기
연구 개요
상세 설명
출생 체중이 1000그램 이하이거나 임신 29주 미만으로 태어난 모든 영아가 이 연구에 참여했습니다. 120명의 피험자가 생년월일(dol) 8에 따라 두 연구 그룹(손 위생 또는 손 위생 + 장갑 착용) 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 연구 표지판은 적절한 연구 그룹 지침과 함께 각 영아의 머리맡과 등받이 쪽에 배치되었습니다.
조사관의 목표는 이러한 영아가 감염 또는 NEC 및 관련 사망 위험이 높은 기간을 목표로 삼는 것이었습니다. 목표 시간은 생후 첫 4주 이상이었고 정맥 주사는 여전히 필요했습니다. 후발성 패혈증의 첫 발병 평균 연령은 22세(+/-0.5세)입니다. 일(중앙값: 17일, 75번째 백분위수: 28일, 95번째 백분위수: 57일). 생후 4주 이후에 발생하는 대부분의 감염은 여전히 IV 접근(말초 또는 중앙)이 필요한 환자에게서 발생합니다. 이 미숙아 그룹에서 정맥 주사선의 존재는 비경구 영양, 지질 주입, 광범위 항생제 사용 및 정맥 주사선 자체(경우에 따라 중심 정맥 카테터)입니다. 이 전략은 개별 유아의 위험에 초점을 맞추고 노출을 제한하며 개입 비용을 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22932
- University of Virginia, Newborn Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 <1000g 또는 재태 연령 ≤28주
- 생후 7일 이하
제외 기준:
- 생후 7일 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 손 위생
피험자와 상호 작용하는 모든 직원은 모든 환자 접촉과 정맥 라인과의 모든 접촉 전에 손 위생을 수행합니다.
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실험적: 손 위생 플러스 장갑
피험자와 상호 작용하는 모든 직원은 손 위생을 수행하고 모든 환자 접촉과 정맥 라인과의 모든 접촉 전에 장갑을 착용합니다.
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모든 직원은 실험군에 속하는 피험자를 위해 장갑을 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 감염
기간: 참가자는 NICU 입원 기간 동안 예상 평균 3개월 동안 추적됩니다.
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침습성 감염은 패혈증의 임상 징후 및 증상이 있는 배양물(혈액, 소변, CSF, 복막)에서 박테리아의 성장으로 정의됩니다.
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참가자는 NICU 입원 기간 동안 예상 평균 3개월 동안 추적됩니다.
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괴사성 장염(NEC)
기간: 참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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NEC는 Bell의 수정된 기준을 사용하여 2단계 이상으로 정의됩니다.
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참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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체류 기간은 각 연구 부문에서 비교됩니다.
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참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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인류
기간: 참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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사망률은 각 연구 부문에서 비교될 것입니다.
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참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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병원비
기간: 참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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병원 비용은 각 연구 부문에서 비교됩니다.
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참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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일반적인 신생아 이환율
기간: 참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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일반적인 이환율은 각 연구 부문에서 비교됩니다.
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참가자는 평균 3개월인 전체 NICU 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A Kaufman, MD, University of Virginia School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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