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건강과 질병에서 베타 세포 기능에 대한 그렐린 효과

2013년 4월 2일 업데이트: David Dalessio
인슐린 분비의 그렐린 조절에 대한 영양 상태의 역할을 결정합니다. 우리는 그렐린과 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)(둘 다 장에서 만들어지는 호르몬임)이 식사를 한 상태에서 베타 세포 기능에 다른 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 우리는 그렐린 또는 식염수를 받는 피험자에서 이중 포도당 추적자와 혼합 식사 프로토콜을 사용하여 식사 섭취 중 인슐린 분비와 포도당 회전율을 비교할 것입니다. 우리는 또한 GLP-1 수용체(GLP-1R) 길항제 Exendin(9-39)(Ex-9)을 사용하여 이 과정에서 그렐린 자극 GLP-1 수준의 역할을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 무작위 순서로 하룻밤 금식 후 그렐린, 그렐린+Ex-9, Ex-9 또는 식염수 주입을 받는 4번의 경우에 20명의 건강한 피험자를 연구할 계획입니다. Ex-9는 GLP-1 작업을 차단하는 데 사용됩니다. 이중 포도당 추적자 방법을 사용하는 240분 식사 내성 검사(MTT)는 각 연구 방문의 기초가 될 것입니다. 하나의 추적자, [6,6-2H2]포도당은 공복시 내인성 포도당 생산(EGP) 및 식사 중 포도당 소실을 정량화하기 위해 시험 식사 전 및 동안 정맥 주사될 것입니다. 두 번째 추적자, [U-13C]포도당은 경구 포도당의 출현을 추적하기 위해 식사에 포함될 것입니다. 섭취된 추적자와 총(즉, 섭취되고 내생적으로 생성된) 포도당 모두의 전신 출현율이 계산됩니다. 이 프로토콜을 사용하여 a) 혼합 식사 섭취에 대한 응답으로 인슐린 분비, b) 식사 섭취 중 포도당 출현 및 포도당 소실, c) GLP-1 없이 이러한 매개변수에 대한 그렐린 효과, d) Ex-9의 유무에 따른 효과를 기반으로 한 반응에서 GLP-1의 효과.

이 이중 추적자 방법은 개인이 경구 포도당 부하를 처리하는 능력을 평가하고 이 설정에서 혈장(라밀), EGP 및 말초 포도당 처리(Rd)에서 섭취된 포도당의 모양을 정확하게 분류하는 데 사용되었습니다. 41-42. [6,6-2H2]포도당과 [U-13C]포도당은 안정 동위원소 추적자이며 방사선을 방출하지 않는다는 점에서 방사성 동위원소 추적자와 다릅니다.

모든 절차는 신시내티 어린이 병원 의료 센터(CCHMC)의 CTRC에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ahrar Haque, MD
          • 전화번호: 513-558-3923
          • 이메일: haqueau@uc.edu
        • 수석 연구원:
          • Jenny Tong, MD, MPH
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
          • Ahrar Haque, MD
          • 전화번호: 513-558-3923

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 남녀
  2. 18세에서 45세 사이의 연령
  3. BMI 18~29kg/m2

제외 기준:

  1. 공복 혈당 장애 또는 진성 당뇨병의 병력 또는 임상적 증거, 지난 1년 이내의 심근경색, 울혈성 심부전의 병력 또는 증상, 조절되지 않는 고혈압, 병력 또는 활동성 간 또는 신장 질환(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 2배, 계산된 사구체 여과율[GFR] <60).
  2. 뇌하수체 또는 부신 장애 또는 신경내분비 종양의 병력.
  3. 빈혈은 헤마토크리트 <33%로 정의됩니다.
  4. 포도당 대사를 변경하는 약물 사용
  5. 임신 또는 수유.
  6. 비정상적인 심전도(ECG): 허혈 또는 부정맥의 증거.
  7. 연구 기간 중 언제든지 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
식염수: 0.9% 식염수
의약품: 식염
실험적: 그렐린 및 엑센딘(9-39)
그렐린+Ex-9: 그렐린과 Ex-9의 조합,
의약품: 엑센딘 (9-39)
의약품: 아실 그렐린
실험적: 엑센딘 (9-39)
엑센딘(9-39)(25µg/kg) 일시 주입(1분 이상) 후 2.5µg/kg/분의 연속 주입
의약품: 엑센딘 (9-39)
실험적: 그렐린
합성 인간 아실 그렐린(0.28μg/kg) 일시 주입 1분에 이어 2μg/kg/h 연속 주입,
의약품: 아실 그렐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 인슐린 분비
기간: 일년
식후 인슐린 분비(ISR-meal)는 C-펩티드 클리어런스의 집단 추정치와 함께 디콘볼루션을 사용하여 MTT 동안 혈장 C-펩티드 농도로부터 유도될 것이다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 인슐린 분비에 대한 내인성 GLP-1 기여
기간: 일년
식후 인슐린 분비에 대한 내인성 GLP-1 기여도(GLP-1 효과)는 Ex-9가 있거나 없는 ISR 식사의 차이로 계산됩니다.
일년
포도당에 대한 β 세포 반응
기간: 일년
글루코스에 대한 β-세포 반응 지수는 증분 인슐린/글루코스(I/G) AUC(ΔAUCI/G)로서 계산될 것이다.
일년
인슐린 감수성
기간: 일년
전신 인슐린 감수성은 대규모 코호트 연구에서 잘 검증되고 IVGTT 또는 인슐린 감수성의 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 파생 척도와 좋은 상관관계가 입증된 Matsuda 지수를 사용하여 추정됩니다. β 세포 기능(DI 식사)은 ΔAUCI/G x Matsuda 지수로 계산됩니다.
일년
금식 EGP
기간: 일년
공복시 EGP는 6,6-[2H2]포도당 주입 속도 대 혈장 추적자 농축의 비율로 계산됩니다(기초 추적자 평형 기간의 마지막 20분 동안 얻은 측정에서 추적자 대 추적자 비율[TTR]6,6) , 혈장 포도당 농도 및 6,6-[2H2]글루코스 농축이 안정할 때).
일년
포도당 외관
기간: 일년
식사 섭취 후 총 포도당 출현율(총 Ra)은 2구획 모델과 Steele의 방정식42을 모두 사용하여 6,6-[2H2] 농축([TTR]6,6)을 모델링하여 계산됩니다. 식사 글루코스 외관은 [U-13C]-글루코스 플럭스의 분석으로부터 결정될 것이다. 식사는 U-13C]-포도당(TTRmeal)을 사용하여 2.66%로 표시됩니다. 혈장 [TTR]13C의 측정값으로부터 총 포도당 농도 [Gtot]로부터 외인성(식사) 포도당 농도 [Gmeal]을 계산할 것입니다. [Gmeal] = [Gtot] x [TTR]13C / 이전에 기술된 바와 같은 TTRmeal 42,45. 내인성 포도당 농도[Gend]는 [Gend] = [Gtot] - [Gmeal]로 계산됩니다.
일년
MTT 중 EGP
기간: 일년
MTT 동안 EGP는 내인성 포도당의 TTR([TTR]end)의 모델 분석을 사용하여 계산되며 [TTR]end = [TTR]6,6 x [Gtot] / [Gend]로 계산됩니다.
일년
외인성 포도당 출현율
기간: 일년
외인성 포도당 출현율, Ra 식사는 총 Ra에서 식사 중 EGP를 빼서 계산됩니다(Ra 식사 = 총 Ra - EGP).
일년
대사 포도당 제거
기간: 일년
말초 인슐린 민감도 지표는 말초 포도당 처리량(Rd)을 포도당 농도(ml/min/kg로 표시)로 나눈 값을 사용하여 MTT 동안 대사 포도당 청소율을 계산합니다. 여기서 Rd는 혈장 포도당 질량의 변화율을 빼서 계산합니다. 총 Ra에서.
일년
곡선 아래 면적
기간: 일년
글루카곤, GLP-1, GIP 및 유리지방산(FFA)에 대한 AUC, 지방 분해 측정.
일년
그렐린 측정
기간: 일년
AG 및 총 그렐린 수치는 클램프-MTT 동안 측정됩니다.
일년
위 배출
기간: 일년
위 배출은 아세트아미노펜 총 누적 용량의 50%가 제거된 시간으로 배출 곡선에서 계산된 위 반 배출 시간으로 추정됩니다46.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David Dalessio

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Jenny Tong, MD, MPH, University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12070904

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