WA19926 연구를 완료한 초기 중등도에서 중증 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 RoActemra/Actemra(Tocilizumab)의 장기 확장 연구

포함 기준:

• 성인 환자, >/= 18세
• 마지막 WA19926 핵심 연구 방문(104주차)을 완료하고 조사자의 평가에 따라 연구 약물 치료로부터 혜택을 받을 수 있는 환자
• 베이스라인 방문 시 연구 약물 용량인 RoActemra/Actemra 8mg/kg의 사용을 방해하는 현재 또는 최근의 이상 반응 또는 검사 결과가 없습니다.
• 외래 진료를 받음
• 가임 여성은 치료 기간 동안 실패율이 연간 1% 미만인 방법을 포함하여 적어도 하나의 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부
• 어떤 이유로든 WA19926 핵심 연구에서 조기에 철회한 환자
• WA19926 핵심 연구에서 연구 약물의 마지막 투여 이후 연구용 제제 또는 세포 고갈 요법을 사용한 치료
• WA19926 핵심 연구에서 연구 약물의 마지막 투여 이후 생백신/약독화 백신으로 예방접종
• 류마티스 관절염 이외의 류마티스 자가면역 질환의 마지막 WA19926 방문(104주차) 이후 진단
• 류마티스 관절염 이외의 염증성 관절 질환의 마지막 WA19926 방문(104주차) 이후 진단
• 부적절한 간, 혈액 또는 신장 기능
• 인간화 또는 쥐 단일클론 항체에 대한 중증 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
• 재발성 감염의 알려진 활동성 또는 병력
• 활성 악성 질환, 지난 10년 이내의 악성 종양(절제 및 치료된 피부의 기저 세포 암종 제외) 또는 지난 20년 이내에 진단된 유방암의 증거
• 플레어가 일반적으로 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드로 치료되는 천식 또는 염증성 장 질환과 같은 제어되지 않는 질병 상태