WA19926試験を完了した早期中等度から重度の関節リウマチ患者を対象としたRoActemra/Actemra（トシリズマブ）の長期延長試験

包含基準:

• 成人患者、18歳以上
• -最後のWA19926コア研究来院（104週目）を完了し、治験責任医師の評価に従って治験薬治療から恩恵を受ける可能性がある患者
• 現在または最近の有害事象や検査所見で、ベースライン来院時に治験薬用量の RoActemra/Actemra 8 mg/kg の使用を妨げるものはありません。
• 外来で治療を受ける
• 妊娠の可能性のある女性は、治療期間中、失敗率が年間 1% 未満の方法を含む、少なくとも 1 つの適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• 何らかの理由でWA19926コア研究から途中で撤退した患者
• WA19926コア研究における治験薬の最後の投与以降の治験薬または細胞除去療法による治療
• WA19926コア研究における治験薬の最後の投与以降の生/弱毒ワクチンによる予防接種
• 前回のWA19926来院（104週目）以降、関節リウマチ以外のリウマチ性自己免疫疾患と診断されている
• WA19926の前回来院（104週目）以降、関節リウマチ以外の炎症性関節疾患と診断されている
• 肝臓、血液、腎臓の機能不全
• ヒト化またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
• 既知の活動性感染症または再発性感染症の病歴
• -活動性の悪性疾患の証拠、過去10年以内の悪性腫瘍（切除および治癒した皮膚の基底細胞癌を除く）、または過去20年以内に診断された乳癌
• 喘息や炎症性腸疾患などの制御されていない病状。一般的に再燃は経口または非経口コルチコステロイドで治療されます。