- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01731197
분리된 대두 단백질의 포만감 효과
2019년 10월 3일 업데이트: DuPont Nutrition and Health
차별적으로 가공된 분리 대두 단백질의 포만감 효과 비교
단백질은 다른 다량 영양소보다 더 포만감을 주는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 포만감(식사 사이의 포만감)에 상당한 영향을 미치는 데 필요한 단백질의 유형과 양을 결정하기 어려운 경우가 있습니다.
이 연구에서는 주관적인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 2개의 차별적으로 처리된 분리 대두 단백질을 포만감에 대해 테스트합니다.
분리 대두 단백질 섭취 후 소비되는 음식의 양은 단백질 섭취 후 3시간 후에 측정됩니다.
가설은 차별적으로 처리된 분리된 대두 단백질이 독특한 포만감 반응을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20~30kg/m2
- 18-65세 사이의 연령
- 무제한 먹는 사람(점수<12)
- 하루 3끼를 규칙적으로 먹는다.
- 주당 7시간 이하의 적당한 운동(예: 달리기, 에어로빅 수업, 기타 스포츠 활동)
제외 기준:
- 탄수화물 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물 사용(예: 혈당 강하제, 연구 시작 전 6주 미만에 복용한 항생제, 글루코코르티코이드, 지사제, 체중 감소제 및 당뇨병 치료제)
- 중대한 질병의 존재(예: 위장병, 당뇨병, 연구 시작 후 12주 미만의 CVD 사건, 현재 간 질환 등)
- 연구 4주 이내에 특별 식이요법 사용(예: 체중 감량 식이요법, 극도로 높거나 낮은 탄수화물/단백질/지방 식이요법, 하루에 한 번 이상의 식사 대용식 사용)
- 연구 1주 이내에 보충제 사용(비타민 보충제 또는 일상적으로 복용하고 연구 4주 전에 시작했으며 연구 기간 동안 계속되는 보충제는 포함하지 않음)
- 절제된 먹는 사람(점수>12)
- 지난 6주 동안의 체중 변화(10% 이상의 절대 체중 변화)
- 알코올 섭취 > 하루 2잔 이상
- 모든 종류의 음식 알레르기
- 삼키는 어려움
- 일주일에 7시간 이상 운동하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ISP-10 테스트
테스트 ISP 10g은 드라이 블렌디드 음료로 소비됩니다.
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실험적: ISP-20 테스트
테스트 ISP 20g은 드라이 블렌디드 음료로 소비됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 ISP-10
제어 ISP 10g은 드라이 블렌디드 음료로 소비됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 ISP-20
제어 ISP 20g은 드라이 블렌디드 음료로 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 포만감
기간: 3 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 포만감 측정
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광고 리비텀 음식 섭취량
기간: 30 분
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시험식단 섭취 후 3시간 경과 후 30분간 섭취한 음식량 측정
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- 수석 연구원: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIL-1245
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