Mættende virkninger af isolerede sojaproteiner
3. oktober 2019 opdateret af: DuPont Nutrition and Health
Sammenligning af de mættende virkninger af differentielt behandlede isolerede sojaproteiner
Proteiner er kendt for at være mere mættende end de andre makronæringsstoffer; dog er typen og mængden af protein, der er nødvendig for at fremkalde en signifikant effekt på mæthed (fylde mellem måltider), nogle gange vanskelig at bestemme.
I denne undersøgelse vil 2 differentielt behandlede isolerede sojaproteiner blive testet for mæthed ved hjælp af subjektive visuelle analoge skalaer.
Mængden af mad, der indtages efter indtagelse af de isolerede sojaproteiner, vil blive målt 3 timer efter indtagelse af proteinerne.
Hypotesen er, at differentielt behandlede isolerede sojaproteiner vil vise unikke mæthedsresponser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 20 og 30 kg/m2
- Alder mellem 18-65 år
- Uhæmmet spiser (score<12)
- Indtag regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Moderat motion (f.eks. løb, aerobictimer, andre sportsaktiviteter) på højst 7 timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- brug af lægemidler, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolismen (f. hypoglykæmiske midler, antibiotika taget mindre end 6 uger før studiestart, glukokortikoider, medicin mod diarré, medicin mod vægttab og medicin mod diabetes)
- tilstedeværelse af enhver væsentlig sygdom (f.eks. mave-tarmsygdomme, diabetes, en CVD-hændelse mindre end 12 uger fra undersøgelsens start, aktuelle leversygdom osv.)
- brug af specielle diætbehandlinger inden for 4 uger efter undersøgelsen (f.eks. vægttabsdiæt, kost med ekstremt højt eller lavt kulhydrat/protein/fedt, brug af måltidserstatninger mere end én gang dagligt)
- brug af kosttilskud inden for 1 uge efter undersøgelsen (omfatter ikke vitamintilskud eller kosttilskud, der rutinemæssigt tages og blev påbegyndt 4 uger før undersøgelsen, og som vil blive videreført i undersøgelsesperioden)
- tilbageholdende spiser (score>12)
- vægtændring (absolut kropsvægtændring på ≥ 10%) inden for de foregående 6 uger
- alkoholindtag >2 drikkevarer/dag
- fødevareallergi af enhver art
- synkebesvær
- træner mere end 7 timer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Test ISP-10
10 gram af test-ISP'en vil blive indtaget som en tørblandet drik
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Test ISP-20
20 gram af test-ISP'en vil blive indtaget som en tørblandet drik
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styr ISP-10
10 gram af kontrol-ISP'en vil blive indtaget som en tørblandet drik
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styr ISP-20
20 gram af kontrol-ISP'en vil blive indtaget som en tørblandet drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv mæthed
Tidsramme: 3 timer
|
Mål subjektiv mæthed ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 30 minutter
|
I slutningen af 3 timer efter indtagelse af testdiæter, mål mængden af indtaget mad i 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Ledende efterforsker: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2012
Først opslået (SKØN)
21. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GIL-1245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .