- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01731197
Sättigende Wirkung isolierter Sojaproteine
3. Oktober 2019 aktualisiert von: DuPont Nutrition and Health
Vergleich der Sättigungswirkung unterschiedlich verarbeiteter isolierter Sojaproteine
Proteine sind bekanntermaßen sättigender als die anderen Makronährstoffe; Die Art und Menge des Proteins, die benötigt wird, um eine signifikante Wirkung auf das Sättigungsgefühl (Völlegefühl zwischen den Mahlzeiten) auszulösen, ist jedoch manchmal schwierig zu bestimmen.
In dieser Studie werden 2 unterschiedlich verarbeitete isolierte Sojaproteine anhand subjektiver visueller Analogskalen auf Sättigung getestet.
Die nach Einnahme der isolierten Sojaproteine verzehrte Nahrungsmenge wird 3 Stunden nach dem Verzehr der Proteine gemessen.
Die Hypothese ist, dass unterschiedlich verarbeitete isolierte Sojaproteine einzigartige Sättigungsreaktionen zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 20 und 30 kg/m2
- Alter zwischen 18-65j
- Hemmungsloser Esser (Punktzahl <12)
- Nehmen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich
- Moderate Bewegung (z. B. Laufen, Aerobic-Kurse, andere sportliche Aktivitäten) von nicht mehr als 7 Stunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen (z. hypoglykämische Mittel, Antibiotika, die weniger als 6 Wochen vor Studienbeginn eingenommen wurden, Glukokortikoide, Medikamente gegen Durchfall, Medikamente zur Gewichtsabnahme und Medikamente gegen Diabetes)
- Vorhandensein einer signifikanten Krankheit (z. B. Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes, ein CVD-Ereignis weniger als 12 Wochen nach Studieneintritt, aktuelle Lebererkrankung usw.)
- Anwendung spezieller Diätbehandlungen innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn (z. B. Diät zur Gewichtsabnahme, Diät mit extrem hohem oder niedrigem Kohlenhydrat-/Protein-/Fettgehalt, Verwendung von Mahlzeitenersatz mehr als einmal täglich)
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 1 Woche vor Studienbeginn (ausgenommen Vitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel, die routinemäßig eingenommen und 4 Wochen vor der Studie begonnen wurden und die während des Studienzeitraums fortgesetzt werden)
- Zurückhaltender Esser (Score>12)
- Gewichtsveränderung (absolute Körpergewichtsveränderung von ≥ 10 %) innerhalb der letzten 6 Wochen
- Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag
- Nahrungsmittelallergien jeglicher Art
- Schluckbeschwerden
- mehr als 7 Stunden pro Woche trainieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Testen Sie ISP-10
10 Gramm des Test-ISP werden als trocken gemischtes Getränk konsumiert
|
|
EXPERIMENTAL: Testen Sie ISP-20
20 Gramm des Test-ISP werden als trocken gemischtes Getränk konsumiert
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ISP-10 steuern
10 Gramm des Kontroll-ISP werden als trocken gemischtes Getränk konsumiert
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ISP-20 steuern
20 Gramm des Kontroll-ISP werden als trocken gemischtes Getränk konsumiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Sättigung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Messen Sie die subjektive Sättigung mit visuellen Analogskalen
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Messen Sie am Ende von 3 Stunden nach dem Verzehr von Testdiäten die 30 Minuten lang verzehrte Nahrungsmenge
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Hauptermittler: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GIL-1245
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