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Effetti sazianti delle proteine ​​di soia isolate

3 ottobre 2019 aggiornato da: DuPont Nutrition and Health

Confronto degli effetti sazianti delle proteine ​​​​di soia isolate lavorate in modo differenziale

Le proteine ​​sono note per essere più sazianti degli altri macronutrienti; tuttavia, a volte è difficile determinare il tipo e la quantità di proteine ​​necessarie per indurre un effetto significativo sulla sazietà (pienezza tra i pasti). In questo studio, 2 proteine ​​​​di soia isolate trattate in modo differenziato saranno testate per la sazietà utilizzando scale analogiche visive soggettive. La quantità di cibo consumato dopo l'assunzione delle proteine ​​di soia isolate sarà misurata 3 ore dopo il consumo delle proteine. L'ipotesi è che le proteine ​​di soia isolate processate in modo differenziato mostreranno risposte di sazietà uniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 20 e 30 kg/m2
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Mangiatore sfrenato (punteggio <12)
  • Consumare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Esercizio moderato (ad es. corsa, lezioni di aerobica, altre attività sportive) non superiore a 7 ore settimanali

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci che influenzano il metabolismo glucidico o lipidico (es. agenti ipoglicemizzanti, antibiotici assunti meno di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio, glucocorticoidi, farmaci antidiarroici, farmaci per la perdita di peso e farmaci antidiabetici)
  • presenza di qualsiasi malattia significativa (ad es. malattie gastrointestinali, diabete, un evento CVD a meno di 12 settimane dall'ingresso nello studio, malattia epatica in corso, ecc.)
  • uso di trattamenti dietetici speciali entro 4 settimane dallo studio (ad es. dieta dimagrante, dieta estremamente ricca o povera di carboidrati/proteine/grassi, uso di sostituti del pasto più di una volta al giorno)
  • uso di integratori entro 1 settimana dallo studio (non include integratori vitaminici o integratori che vengono assunti abitualmente e sono stati iniziati 4 settimane prima dello studio e che saranno continuati durante il periodo di studio)
  • mangiatore sobrio (punteggio>12)
  • variazione di peso corporeo (variazione assoluta del peso corporeo ≥ 10%) nelle 6 settimane precedenti
  • assunzione di alcol > 2 drink al giorno
  • allergie alimentari di qualsiasi tipo
  • difficoltà di deglutizione
  • allenarsi più di 7 ore a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prova ISP-10
10 grammi dell'ISP di prova verranno consumati come bevanda miscelata a secco
Integratore alimentare: Bevanda miscelata a secco
SPERIMENTALE: Prova ISP-20
20 grammi dell'ISP di prova verranno consumati come bevanda miscelata a secco
Integratore alimentare: Bevanda miscelata a secco
ACTIVE_COMPARATORE: Controlla ISP-10
10 grammi dell'ISP di controllo saranno consumati come bevanda miscelata a secco
Integratore alimentare: Bevanda miscelata a secco
ACTIVE_COMPARATORE: Controlla ISP-20
20 grammi dell'ISP di controllo saranno consumati come bevanda miscelata a secco
Integratore alimentare: Bevanda miscelata a secco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà soggettiva
Lasso di tempo: 3 ore
Misura la sazietà soggettiva utilizzando scale analogiche visive
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 30 minuti
Al termine di 3 ore dopo aver consumato le diete di prova, misurare la quantità di cibo consumato per 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DuPont Nutrition and Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Investigatore principale: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIL-1245

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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