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Efectos saciantes de las proteínas de soja aisladas

3 de octubre de 2019 actualizado por: DuPont Nutrition and Health

Comparación de los efectos saciantes de las proteínas de soja aisladas procesadas de forma diferencial

Se sabe que las proteínas sacian más que los otros macronutrientes; sin embargo, el tipo y la cantidad de proteína necesarios para inducir un efecto significativo sobre la saciedad (plenitud entre comidas) a veces es difícil de determinar. En este estudio, se evaluará la saciedad de 2 proteínas de soya aisladas procesadas de manera diferente utilizando escalas analógicas visuales subjetivas. La cantidad de comida consumida tras la ingesta de las proteínas de soja aisladas se medirá 3 horas después de consumir las proteínas. La hipótesis es que las proteínas de soja aisladas procesadas diferencialmente mostrarán respuestas de saciedad únicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 20 y 30 kg/m2
  • Edad entre 18-65 años
  • Comedor desenfrenado (puntuación <12)
  • Consumir regularmente 3 comidas al día
  • Ejercicio moderado (por ejemplo, correr, clases de aeróbicos, otras actividades deportivas) de no más de 7 horas por semana

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos que influyen en el metabolismo de carbohidratos o lípidos (p. agentes hipoglucemiantes, antibióticos tomados menos de 6 semanas antes del ingreso al estudio, glucocorticoides, medicamentos antidiarreicos, medicamentos para bajar de peso y medicamentos antidiabéticos)
  • presencia de cualquier enfermedad significativa (p. ej., enfermedades gastrointestinales, diabetes, un evento CVD en menos de 12 semanas desde el ingreso al estudio, enfermedad hepática actual, etc.)
  • uso de tratamientos dietéticos especiales dentro de las 4 semanas del estudio (p. ej., dieta para bajar de peso, dieta extremadamente alta o baja en carbohidratos/proteínas/grasas, uso de sustitutos de comidas más de una vez al día)
  • uso de suplementos dentro de 1 semana del estudio (no incluye suplementos vitamínicos o suplementos que se toman de forma rutinaria y se iniciaron 4 semanas antes del estudio y que continuarán durante el período del estudio)
  • Comedor restringido (puntuación> 12)
  • cambio de peso (cambio de peso corporal absoluto de ≥ 10%) en las 6 semanas anteriores
  • ingesta de alcohol > 2 copas/día
  • alergias alimentarias de cualquier tipo
  • dificultades para tragar
  • hacer ejercicio más de 7 horas a la semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prueba ISP-10
Se consumirán 10 gramos del ISP de prueba como una bebida mezclada en seco.
EXPERIMENTAL: Prueba ISP-20
Se consumirán 20 gramos del ISP de prueba como una bebida mezclada en seco.
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar ISP-10
Se consumirán 10 gramos del ISP de control como una bebida mezclada en seco
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar ISP-20
Se consumirán 20 gramos del ISP de control como una bebida mezclada en seco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: 3 horas
Medir la saciedad subjetiva mediante escalas analógicas visuales
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 30 minutos
Al final de las 3 horas después de consumir las dietas de prueba, mida la cantidad de alimentos consumidos durante 30 minutos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Investigador principal: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GIL-1245

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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