- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01731197
Efectos saciantes de las proteínas de soja aisladas
3 de octubre de 2019 actualizado por: DuPont Nutrition and Health
Comparación de los efectos saciantes de las proteínas de soja aisladas procesadas de forma diferencial
Se sabe que las proteínas sacian más que los otros macronutrientes; sin embargo, el tipo y la cantidad de proteína necesarios para inducir un efecto significativo sobre la saciedad (plenitud entre comidas) a veces es difícil de determinar.
En este estudio, se evaluará la saciedad de 2 proteínas de soya aisladas procesadas de manera diferente utilizando escalas analógicas visuales subjetivas.
La cantidad de comida consumida tras la ingesta de las proteínas de soja aisladas se medirá 3 horas después de consumir las proteínas.
La hipótesis es que las proteínas de soja aisladas procesadas diferencialmente mostrarán respuestas de saciedad únicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 20 y 30 kg/m2
- Edad entre 18-65 años
- Comedor desenfrenado (puntuación <12)
- Consumir regularmente 3 comidas al día
- Ejercicio moderado (por ejemplo, correr, clases de aeróbicos, otras actividades deportivas) de no más de 7 horas por semana
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos que influyen en el metabolismo de carbohidratos o lípidos (p. agentes hipoglucemiantes, antibióticos tomados menos de 6 semanas antes del ingreso al estudio, glucocorticoides, medicamentos antidiarreicos, medicamentos para bajar de peso y medicamentos antidiabéticos)
- presencia de cualquier enfermedad significativa (p. ej., enfermedades gastrointestinales, diabetes, un evento CVD en menos de 12 semanas desde el ingreso al estudio, enfermedad hepática actual, etc.)
- uso de tratamientos dietéticos especiales dentro de las 4 semanas del estudio (p. ej., dieta para bajar de peso, dieta extremadamente alta o baja en carbohidratos/proteínas/grasas, uso de sustitutos de comidas más de una vez al día)
- uso de suplementos dentro de 1 semana del estudio (no incluye suplementos vitamínicos o suplementos que se toman de forma rutinaria y se iniciaron 4 semanas antes del estudio y que continuarán durante el período del estudio)
- Comedor restringido (puntuación> 12)
- cambio de peso (cambio de peso corporal absoluto de ≥ 10%) en las 6 semanas anteriores
- ingesta de alcohol > 2 copas/día
- alergias alimentarias de cualquier tipo
- dificultades para tragar
- hacer ejercicio más de 7 horas a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Prueba ISP-10
Se consumirán 10 gramos del ISP de prueba como una bebida mezclada en seco.
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EXPERIMENTAL: Prueba ISP-20
Se consumirán 20 gramos del ISP de prueba como una bebida mezclada en seco.
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COMPARADOR_ACTIVO: Controlar ISP-10
Se consumirán 10 gramos del ISP de control como una bebida mezclada en seco
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COMPARADOR_ACTIVO: Controlar ISP-20
Se consumirán 20 gramos del ISP de control como una bebida mezclada en seco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: 3 horas
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Medir la saciedad subjetiva mediante escalas analógicas visuales
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Al final de las 3 horas después de consumir las dietas de prueba, mida la cantidad de alimentos consumidos durante 30 minutos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Investigador principal: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GIL-1245
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