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Efeitos Saciantes das Proteínas Isoladas de Soja

3 de outubro de 2019 atualizado por: DuPont Nutrition and Health

Comparação dos efeitos saciantes de proteínas de soja isoladas processadas diferencialmente

As proteínas são conhecidas por serem mais saciantes do que os outros macronutrientes; no entanto, o tipo e a quantidade de proteína necessária para induzir um efeito significativo na saciedade (saturação entre as refeições) às vezes é difícil de determinar. Neste estudo, 2 proteínas isoladas de soja processadas diferencialmente serão testadas quanto à saciedade usando escalas analógicas visuais subjetivas. A quantidade de alimento consumido após a ingestão das proteínas isoladas de soja será medida 3 horas após o consumo das proteínas. A hipótese é que proteínas isoladas de soja processadas diferencialmente apresentarão respostas de saciedade únicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 20 e 30 kg/m2
  • Idade entre 18-65 anos
  • Comedor desenfreado (pontuação <12)
  • Consumir regularmente 3 refeições por dia
  • Exercício moderado (por exemplo, corrida, aulas de aeróbica, outras atividades esportivas) de não mais de 7 horas por semana

Critério de exclusão:

  • uso de drogas que influenciam o metabolismo de carboidratos ou lipídios (ex. agentes hipoglicemiantes, antibióticos tomados menos de 6 semanas antes da entrada no estudo, glicocorticoides, medicamentos antidiarreicos, medicamentos para perda de peso e medicamentos antidiabéticos)
  • presença de qualquer doença significativa (por exemplo, doenças gastrointestinais, diabetes, evento cardiovascular menos de 12 semanas após a entrada no estudo, doença hepática atual, etc.)
  • uso de tratamentos dietéticos especiais dentro de 4 semanas de estudo (por exemplo, dieta para perda de peso, dieta extremamente rica ou pobre em carboidratos/proteínas/gorduras, uso de substitutos de refeição mais de uma vez ao dia)
  • uso de suplementos dentro de 1 semana do estudo (não inclui suplementos vitamínicos ou suplementos que são tomados rotineiramente e foram iniciados 4 semanas antes do estudo e que serão continuados durante o período do estudo)
  • comedor contido (escore>12)
  • alteração de peso (alteração absoluta do peso corporal ≥ 10%) nas últimas 6 semanas
  • ingestão de álcool > 2 drinques/dia
  • alergias alimentares de qualquer tipo
  • dificuldades de deglutição
  • exercitando mais de 7 horas por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Testar ISP-10
10 gramas do ISP de teste serão consumidos como uma bebida misturada a seco
Suplemento dietético: Bebida Misturada a Seco
EXPERIMENTAL: Testar ISP-20
20 gramas do ISP de teste serão consumidos como uma bebida misturada a seco
Suplemento dietético: Bebida Misturada a Seco
ACTIVE_COMPARATOR: Controle ISP-10
10 gramas do ISP de controle serão consumidos como uma bebida misturada a seco
Suplemento dietético: Bebida Misturada a Seco
ACTIVE_COMPARATOR: Controle ISP-20
20 gramas do ISP de controle serão consumidos como uma bebida misturada a seco
Suplemento dietético: Bebida Misturada a Seco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade subjetiva
Prazo: 3 horas
Medir a saciedade subjetiva usando escalas analógicas visuais
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão Ad Libitum de Alimentos
Prazo: 30 minutos
Ao final de 3 horas após consumir as dietas de teste, meça a quantidade de comida consumida por 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DuPont Nutrition and Health

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Investigador principal: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GIL-1245

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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