- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01731197
Sytící účinky izolovaných sójových proteinů
3. října 2019 aktualizováno: DuPont Nutrition and Health
Srovnání sytícího účinku odlišně zpracovaných izolovaných sójových proteinů
Je známo, že proteiny jsou více sytící než ostatní makroživiny; nicméně typ a množství bílkovin potřebné k navození výrazného účinku na sytost (sytost mezi jídly) je někdy obtížné určit.
V této studii budou 2 odlišně zpracované izolované sójové proteiny testovány na sytost pomocí subjektivních vizuálních analogových škál.
Množství potravy zkonzumované po příjmu izolovaných sójových proteinů bude měřeno 3 hodiny po konzumaci proteinů.
Hypotézou je, že odlišně zpracované izolované sójové proteiny budou vykazovat jedinečné reakce sytosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 20 a 30 kg/m2
- Věk 18-65 let
- Nespoutaný jedlík (skóre<12)
- Pravidelně konzumujte 3 jídla denně
- Mírné cvičení (např. běh, hodiny aerobiku, jiné sportovní aktivity) ne více než 7 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- užívání léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů (např. hypoglykemická činidla, antibiotika užívaná méně než 6 týdnů před vstupem do studie, glukokortikoidy, léky proti průjmu, léky na hubnutí a léky proti cukrovce)
- přítomnost jakéhokoli významného onemocnění (např. gastrointestinální onemocnění, diabetes, KVO méně než 12 týdnů od vstupu do studie, současné onemocnění jater atd.)
- použití speciální dietní léčby během 4 týdnů od studie (např. dieta na snížení hmotnosti, dieta s extrémně vysokým nebo nízkým obsahem sacharidů/bílkovin/tuků, používání náhrad jídla více než jednou denně)
- užívání doplňků během 1 týdne studie (nezahrnuje vitamínové doplňky nebo doplňky, které jsou běžně užívány a byly zahájeny 4 týdny před studií a které budou pokračovat během období studie)
- omezený jedlík (skóre>12)
- změna tělesné hmotnosti (absolutní změna tělesné hmotnosti ≥ 10 %) během předchozích 6 týdnů
- příjem alkoholu > 2 nápoje/den
- potravinové alergie jakéhokoli druhu
- polykací obtíže
- cvičí více než 7 hodin týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Test ISP-10
10 gramů testovacího ISP bude spotřebováno jako suchý míchaný nápoj
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Test ISP-20
20 gramů testovacího ISP se spotřebuje jako suchý míchaný nápoj
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání ISP-10
10 gramů kontrolního ISP bude spotřebováno jako suchý míchaný nápoj
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání ISP-20
20 gramů kontrolního ISP bude spotřebováno jako suchý nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní sytost
Časové okno: 3 hodiny
|
Změřte subjektivní sytost pomocí vizuálních analogových vah
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad Libitum příjem potravy
Časové okno: 30 minut
|
Na konci 3 hodin po konzumaci testovacích diet měřte množství zkonzumovaného jídla po dobu 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GIL-1245
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vedení váhy
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
Klinické studie na Suchý míchaný nápoj
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
CEU San Pablo UniversityDokončeno
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Universidad de ZaragozaNeznámýOsteoartróza kyčleŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončenoQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy