- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01731197
Eristettyjen soijaproteiinien kyllästävät vaikutukset
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: DuPont Nutrition and Health
Erilailla prosessoitujen eristettyjen soijaproteiinien kyllästyvien vaikutusten vertailu
Proteiinien tiedetään olevan kylläisempiä kuin muut makroravinteet; Kuitenkin proteiinin tyyppi ja määrä, joka tarvitaan aikaansaamaan merkittävä vaikutus kylläisyyteen (aterioiden välinen kylläisyys), on joskus vaikea määrittää.
Tässä tutkimuksessa 2 erilailla prosessoitua eristettyä soijaproteiinia testataan kylläisyyden suhteen käyttämällä subjektiivisia visuaalisia analogiavaakoja.
Eristettyjen soijaproteiinien nauttimisen jälkeen kulutetun ruoan määrä mitataan 3 tuntia proteiinien nauttimisen jälkeen.
Hypoteesi on, että eri tavalla prosessoidut eristetyt soijaproteiinit osoittavat ainutlaatuisia kylläisyyden tunteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-30 kg/m2
- Ikä 18-65v
- Rajoittamaton syöjä (pisteet <12)
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa päivässä
- Kohtuullinen liikunta (esim. juoksu, aerobic-tunnit, muut urheilulajit) enintään 7 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- hiilihydraatti- tai lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. hypoglykeemiset aineet, antibiootit, jotka on otettu alle 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, glukokortikoidit, ripulilääkkeet, painonpudotuslääkkeet ja diabeteslääkkeet)
- minkä tahansa merkittävän sairauden esiintyminen (esim. maha-suolikanavan sairaudet, diabetes, sydän- ja verisuonitautitapahtuma alle 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, nykyinen maksasairaus jne.)
- erityisruokavaliohoitojen käyttö 4 viikon sisällä tutkimuksesta (esim. laihdutusdieetti, erittäin korkea tai vähähiilihydraattinen/proteiini/rasva-ruokavalio, ateriankorvikkeiden käyttö useammin kuin kerran päivässä)
- lisäravinteiden käyttö viikon sisällä tutkimuksesta (ei sisällä vitamiinilisiä tai lisäravinteita, joita otetaan rutiininomaisesti ja jotka aloitettiin 4 viikkoa ennen tutkimusta ja joita jatketaan tutkimusjakson aikana)
- hillitty syöjä (pisteet>12)
- painonmuutos (absoluuttinen painonmuutos ≥ 10 %) viimeisen 6 viikon aikana
- alkoholin saanti > 2 annosta/päivä
- kaikenlaiset ruoka-aineallergiat
- nielemisvaikeuksia
- harjoittelet yli 7 tuntia viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testaa ISP-10
10 grammaa testi-ISP:tä kulutetaan kuivasekoitettuna juomana
|
|
|
KOKEELLISTA: Testaa ISP-20
20 grammaa testi-ISP:tä kulutetaan kuivasekoitettuna juomana
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaa ISP-10
10 grammaa kontrolli-ISP:tä kulutetaan kuivasekoitettuna juomana
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaa ISP-20
20 grammaa kontrolli-ISP:tä kulutetaan kuivasekoitettuna juomana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mittaa subjektiivista kylläisyyttä visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad Libitum -ruoan saanti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
3 tunnin kuluttua testiruokavalioiden nauttimisesta mittaa 30 minuutin ajan kulutetun ruoan määrä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Päätutkija: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL-1245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .