- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01731197
Verzadigende effecten van geïsoleerde soja-eiwitten
3 oktober 2019 bijgewerkt door: DuPont Nutrition and Health
Vergelijking van de verzadigende effecten van differentieel verwerkte geïsoleerde soja-eiwitten
Van eiwitten is bekend dat ze meer verzadigend zijn dan de andere macronutriënten; het type en de hoeveelheid eiwit die nodig is om een significant effect op de verzadiging (volheid tussen maaltijden) teweeg te brengen, is soms echter moeilijk te bepalen.
In deze studie zullen 2 differentieel bewerkte geïsoleerde soja-eiwitten worden getest op verzadiging met behulp van subjectieve visuele analoge schalen.
De hoeveelheid geconsumeerd voedsel na inname van de geïsoleerde soja-eiwitten wordt 3 uur na consumptie van de eiwitten gemeten.
De hypothese is dat differentieel verwerkte geïsoleerde soja-eiwitten unieke verzadigingsreacties zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 20 en 30 kg/m2
- Leeftijd tussen 18-65j
- Ongebreidelde eter (score<12)
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Matige lichaamsbeweging (bijv. hardlopen, aerobicslessen, andere sportactiviteiten) van niet meer dan 7 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van geneesmiddelen die het koolhydraat- of vetmetabolisme beïnvloeden (bijv. bloedglucoseverlagende middelen, antibiotica die minder dan 6 weken voor aanvang van het onderzoek zijn ingenomen, glucocorticoïden, medicijnen tegen diarree, medicijnen voor gewichtsverlies en medicijnen tegen diabetes)
- aanwezigheid van een significante ziekte (bijv. gastro-intestinale aandoeningen, diabetes, een CVD-gebeurtenis minder dan 12 weken na aanvang van de studie, huidige leverziekte, enz.)
- gebruik van speciale dieetbehandelingen binnen 4 weken na studie (bijv. dieet voor gewichtsverlies, extreem hoog of laag koolhydraat-/eiwit-/vetdieet, gebruik van maaltijdvervangers meer dan één keer per dag)
- gebruik van supplementen binnen 1 week van het onderzoek (exclusief vitaminesupplementen of supplementen die routinematig worden ingenomen en 4 weken voor het onderzoek zijn gestart en die tijdens de onderzoeksperiode zullen worden voortgezet)
- terughoudende eter (score>12)
- gewichtsverandering (absolute verandering in lichaamsgewicht van ≥ 10%) in de voorgaande 6 weken
- alcoholgebruik >2 drankjes/dag
- voedselallergieën van welke aard dan ook
- slikproblemen
- meer dan 7 uur per week sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Test ISP-10
10 gram van de test-ISP wordt geconsumeerd als een droge gemengde drank
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Test ISP-20
20 gram van de test-ISP wordt geconsumeerd als een droge gemengde drank
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beheer ISP-10
10 gram van de controle-ISP wordt geconsumeerd als een droge gemengde drank
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle ISP-20
20 gram van de controle-ISP wordt geconsumeerd als een droge gemengde drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve verzadiging
Tijdsspanne: 3 uur
|
Meet subjectieve verzadiging met behulp van visuele analoge schalen
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad Libitum Voedselopname
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Aan het einde van 3 uur na het nuttigen van testdiëten, meet u de hoeveelheid voedsel die gedurende 30 minuten is geconsumeerd
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GIL-1245
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .