- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01731197
Effets rassasiants des protéines de soja isolées
3 octobre 2019 mis à jour par: DuPont Nutrition and Health
Comparaison des effets rassasiants des protéines de soja isolées traitées de manière différentielle
Les protéines sont connues pour être plus rassasiantes que les autres macronutriments ; cependant, le type et la quantité de protéines nécessaires pour induire un effet significatif sur la satiété (saturation entre les repas) sont parfois difficiles à déterminer.
Dans cette étude, 2 protéines de soja isolées traitées de manière différentielle seront testées pour la satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques subjectives.
La quantité de nourriture consommée après la consommation des protéines de soja isolées sera mesurée 3 heures après la consommation des protéines.
L'hypothèse est que les protéines de soja isolées traitées de manière différentielle montreront des réponses de satiété uniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 30 kg/m2
- Âge entre 18 et 65 ans
- Mangeur effréné (score <12)
- Consommez régulièrement 3 repas par jour
- Exercice modéré (par exemple, course à pied, cours d'aérobic, autres activités sportives) ne dépassant pas 7 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- l'utilisation de médicaments qui influencent le métabolisme des glucides ou des lipides (par ex. hypoglycémiants, antibiotiques pris moins de 6 semaines avant le début de l'étude, glucocorticoïdes, médicaments antidiarrhéiques, médicaments amaigrissants et médicaments antidiabétiques)
- présence de toute maladie significative (par exemple, maladies gastro-intestinales, diabète, événement cardiovasculaire moins de 12 semaines après l'entrée dans l'étude, maladie hépatique actuelle, etc.)
- utilisation de traitements diététiques spéciaux dans les 4 semaines suivant l'étude (par exemple, régime amaigrissant, régime extrêmement riche ou faible en glucides/protéines/lipides, utilisation de substituts de repas plus d'une fois par jour)
- utilisation de suppléments dans la semaine suivant l'étude (n'inclut pas les suppléments vitaminiques ou les suppléments qui sont pris systématiquement et qui ont été initiés 4 semaines avant l'étude et qui seront poursuivis pendant la période d'étude)
- mangeur retenu (score>12)
- changement de poids (changement de poids corporel absolu de ≥ 10 %) au cours des 6 semaines précédentes
- consommation d'alcool >2 verres/jour
- allergies alimentaires de toutes sortes
- difficultés de déglutition
- faire de l'exercice plus de 7 heures par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Tester ISP-10
10 grammes du test ISP seront consommés sous forme de boisson mélangée à sec
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EXPÉRIMENTAL: Tester ISP-20
20 grammes du test ISP seront consommés sous forme de boisson mélangée à sec
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle ISP-10
10 grammes de l'ISP de contrôle seront consommés sous forme de boisson mélangée à sec
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle ISP-20
20 grammes de l'ISP de contrôle seront consommés sous forme de boisson mélangée à sec
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété subjective
Délai: 3 heures
|
Mesurer la satiété subjective à l'aide d'échelles visuelles analogiques
|
3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire à volonté
Délai: 30 minutes
|
Au bout de 3 heures après avoir consommé des régimes tests, mesurer la quantité de nourriture consommée pendant 30 minutes
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Chercheur principal: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL-1245
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