- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01731197
Mettende effekter av isolerte soyaproteiner
3. oktober 2019 oppdatert av: DuPont Nutrition and Health
Sammenligning av mettende effekter av differensielt behandlede isolerte soyaproteiner
Proteiner er kjent for å være mer mettende enn de andre makronæringsstoffene; Imidlertid er typen og mengden protein som trengs for å indusere en betydelig effekt på metthetsfølelsen (fylde mellom måltidene) noen ganger vanskelig å fastslå.
I denne studien vil 2 differensielt bearbeidede isolerte soyaproteiner bli testet for metthetsfølelse ved bruk av subjektive visuelle analoge skalaer.
Mengden mat som konsumeres etter inntak av de isolerte soyaproteinene vil bli målt 3 timer etter inntak av proteinene.
Hypotesen er at differensielt bearbeidede isolerte soyaproteiner vil vise unike metthetsresponser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 20 og 30 kg/m2
- Alder mellom 18-65 år
- Uhemmet spiser (score<12)
- Spis regelmessig 3 måltider per dag
- Moderat trening (f.eks. løping, aerobictimer, andre sportsaktiviteter) på ikke mer enn 7 timer per uke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av legemidler som påvirker karbohydrat- eller lipidmetabolismen (f. hypoglykemiske midler, antibiotika tatt mindre enn 6 uker før studiestart, glukokortikoider, medisiner mot diaré, medisiner mot vekttap og medisiner mot diabetes)
- tilstedeværelse av enhver betydelig sykdom (f.eks. gastrointestinale sykdommer, diabetes, en CVD-hendelse mindre enn 12 uker fra studiestart, nåværende leversykdom, etc)
- bruk av spesielle kostholdsbehandlinger innen 4 uker etter studiet (f.eks. vekttapdiett, ekstremt høyt eller lite karbohydrat-/protein-/fettdiett, bruk av måltidserstatninger mer enn én gang daglig)
- bruk av kosttilskudd innen 1 uke etter studien (inkluderer ikke vitamintilskudd eller kosttilskudd som rutinemessig tas og ble påbegynt 4 uker før studien og som vil fortsette i studieperioden)
- tilbakeholden spiser (score>12)
- vektendring (absolutt kroppsvektsendring på ≥ 10%) i løpet av de siste 6 ukene
- alkoholinntak >2 drinker/dag
- matallergier av noe slag
- svelgevansker
- trener mer enn 7 timer i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Test ISP-10
10 gram av test-ISP vil bli konsumert som en tørrblandet drikke
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Test ISP-20
20 gram av test-ISP vil bli konsumert som en tørrblandet drikke
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller ISP-10
10 gram av kontroll-ISP vil bli konsumert som en tørrblandet drikke
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller ISP-20
20 gram av kontroll-ISP vil bli konsumert som en tørrblandet drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv metthet
Tidsramme: 3 timer
|
Mål subjektiv metthet ved hjelp av visuelle analoge skalaer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad Libitum Matinntak
Tidsramme: 30 minutter
|
På slutten av 3 timer etter inntak av testdietter, mål mengden mat som er konsumert i 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Hovedetterforsker: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
21. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GIL-1245
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .