- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01731197
Mättande effekter av isolerade sojaproteiner
3 oktober 2019 uppdaterad av: DuPont Nutrition and Health
Jämförelse av mättande effekter av differentiellt bearbetade isolerade sojaproteiner
Proteiner är kända för att vara mer mättande än de andra makronäringsämnena; dock är det ibland svårt att fastställa vilken typ och mängd protein som behövs för att inducera en signifikant effekt på mättnad (fullhet mellan måltiderna).
I denna studie kommer 2 differentiellt bearbetade isolerade sojaproteiner att testas för mättnad med hjälp av subjektiva visuella analoga skalor.
Mängden mat som konsumeras efter intag av de isolerade sojaproteinerna kommer att mätas 3 timmar efter att ha konsumerat proteinerna.
Hypotesen är att differentiellt bearbetade isolerade sojaproteiner kommer att visa unika mättnadssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 20 och 30 kg/m2
- Ålder mellan 18-65 år
- Obegränsad ätare (poäng <12)
- Äter regelbundet 3 måltider per dag
- Måttlig träning (t.ex. löpning, aerobicsklasser, andra sportaktiviteter) på högst 7 timmar per vecka
Exklusions kriterier:
- användning av läkemedel som påverkar kolhydrat- eller lipidmetabolismen (t. hypoglykemiska medel, antibiotika som tas mindre än 6 veckor innan studiestart, glukokortikoider, läkemedel mot diarré, läkemedel för viktminskning och läkemedel mot diabetes)
- förekomst av någon signifikant sjukdom (t.ex. gastrointestinala sjukdomar, diabetes, en CVD-händelse mindre än 12 veckor från studiestart, aktuell leversjukdom, etc)
- användning av speciella dietbehandlingar inom 4 veckor efter studien (t.ex. viktminskningsdiet, extremt hög eller låg kolhydrat-/protein-/fettdiet, användning av måltidsersättning mer än en gång om dagen)
- användning av kosttillskott inom 1 vecka efter studien (inkluderar inte vitamintillskott eller kosttillskott som tas rutinmässigt och som påbörjades 4 veckor före studien och som kommer att fortsätta under studieperioden)
- återhållsam ätare (poäng>12)
- viktförändring (absolut kroppsviktsförändring på ≥ 10%) under de senaste 6 veckorna
- alkoholintag >2 drinkar/dag
- matallergier av något slag
- sväljsvårigheter
- tränar mer än 7 timmar per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Testa ISP-10
10 gram av test-ISP kommer att konsumeras som en torrblandad dryck
|
|
|
EXPERIMENTELL: Testa ISP-20
20 gram av test-ISP kommer att konsumeras som en torrblandad dryck
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styr ISP-10
10 gram av kontroll-ISP kommer att konsumeras som en torrblandad dryck
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styr ISP-20
20 gram av kontroll-ISP kommer att konsumeras som en torrblandad dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv mättnad
Tidsram: 3 timmar
|
Mät subjektiv mättnad med visuella analoga skalor
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad Libitum Matintag
Tidsram: 30 minuter
|
I slutet av 3 timmar efter att ha konsumerat testdieter, mät mängden mat som konsumerats i 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Huvudutredare: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GIL-1245
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .