- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01731197
Efekty sycące izolowanych białek sojowych
3 października 2019 zaktualizowane przez: DuPont Nutrition and Health
Porównanie efektów nasycenia różnie przetworzonych izolowanych białek sojowych
Wiadomo, że białka są bardziej sycące niż inne makroskładniki odżywcze; jednak rodzaj i ilość białka potrzebnego do wywołania znaczącego wpływu na uczucie sytości (nasycenie między posiłkami) jest czasami trudne do określenia.
W tym badaniu 2 różnie przetworzone wyizolowane białka sojowe zostaną przetestowane pod kątem sytości przy użyciu subiektywnych wizualnych skal analogowych.
Ilość pokarmu spożywanego po spożyciu wyizolowanych białek sojowych będzie mierzona 3 godziny po spożyciu białek.
Hipoteza jest taka, że różnie przetworzone izolowane białka sojowe będą wykazywać unikalne reakcje sytości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 20 a 30 kg/m2
- Wiek od 18 do 65 lat
- Niepohamowany zjadacz (ocena <12)
- Spożywać regularnie 3 posiłki dziennie
- Umiarkowana aktywność fizyczna (np. bieganie, zajęcia aerobiku, inne zajęcia sportowe) nie więcej niż 7 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub lipidów (np. leki hipoglikemizujące, antybiotyki przyjmowane mniej niż 6 tygodni przed włączeniem do badania, glikokortykosteroidy, leki przeciwbiegunkowe, leki odchudzające i leki przeciwcukrzycowe)
- obecność jakiejkolwiek istotnej choroby (np. choroby przewodu pokarmowego, cukrzyca, zdarzenie sercowo-naczyniowe w okresie krótszym niż 12 tygodni od włączenia do badania, obecna choroba wątroby itp.)
- stosowanie specjalnych zabiegów dietetycznych w ciągu 4 tygodni nauki (np. dieta odchudzająca, dieta wyjątkowo bogata lub niskowęglowodanowa/białkowa/tłuszczowa, stosowanie zamienników posiłków częściej niż raz dziennie)
- stosowanie suplementów w ciągu 1 tygodnia badania (nie obejmuje suplementów witaminowych lub suplementów, które są rutynowo przyjmowane i zostały rozpoczęte 4 tygodnie przed badaniem i które będą kontynuowane w okresie badania)
- powściągliwy zjadacz (ocena>12)
- zmiana masy ciała (bezwzględna zmiana masy ciała o ≥ 10%) w ciągu ostatnich 6 tygodni
- spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
- alergie pokarmowe wszelkiego rodzaju
- trudności w połykaniu
- ćwiczyć więcej niż 7 godzin tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Przetestuj ISP-10
10 gramów testowego ISP zostanie spożytych jako napój mieszany na sucho
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przetestuj ISP-20
20 gramów testowego ISP zostanie spożytych jako napój mieszany na sucho
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj ISP-10
10 gramów kontrolnego ISP zostanie spożytych jako napój mieszany na sucho
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj ISP-20
20 gramów kontrolnego ISP zostanie spożytych jako napój mieszany na sucho
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywna sytość
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmierz subiektywną sytość za pomocą wizualnych skal analogowych
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie żywności ad libitum
Ramy czasowe: 30 minut
|
Po upływie 3 godzin od spożycia diet testowych należy zmierzyć ilość spożywanego pokarmu przez 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Wolever, MD, Glycemic Index Laboratories, Inc
- Główny śledczy: Alexandra Jenkins, PhD, Glycemic Index Laboratories, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL-1245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontroli wagi
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Napój suchy
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
University of ValenciaZakończonyUczenie się | StudenciHiszpania
-
University of ValenciaMarta Aguilar RodriguezZakończonyPostawa | Wiedza, umiejętności | Etyka
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
University of OuluNieznany
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone