소뇌 함묵증 증후군의 기능적 영상
2021년 10월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
파일럿 연구: 소뇌 함묵증 증후군의 기능적 영상
이 연구의 목적은 암에 걸린 일부 어린이가 뇌 수술 후 말하기에 어려움을 겪는 이유를 더 잘 이해하는 것입니다.
말하기 어려움은 뇌의 언어 센터에 대한 알려진 합병증 때문일 수 있습니다.
이러한 언어 센터는 사람마다 조금씩 다른 위치에 있을 수 있습니다.
이 연구는 어떤 영역이 손상될 수 있는지 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK 클리닉
설명
포함 기준:
- 피험자 및/또는 보호자는 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연령 ≥3세 및 ≤21세
- 후두와에서 새로 진단되고 치료되지 않은 양성 또는 악성 종괴
- 종괴의 외과적 절제에 대해 평가 중입니다.
- 영어로 임상 언어 테스트를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증
- MRI에 대한 모든 금기 사항(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 조직 확장기).
- 임신 또는 간호 여성
- 영어를 기본 언어로 사용하지 않음(P.I. 또는 잠재적 피험자 및 그/그녀의 가족과 논의한 후 담당 의사가 결정함)
- 검사에 협조하는 능력을 제한하는 기존의 언어 또는 발달 장애(P.I. 또는 잠재적 피험자와 가족을 면담한 후 담당 의사가 결정함. 예를 들어, 자폐 스펙트럼이 확인되거나 의심되는 아동은 제외될 수 있음 장애, 구음 장애, 난독증, 입술, 근긴장저하 또는 기타 연령의 부적절한 언어 발달)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성 또는 악성 후두부의 종괴
파일럿 연구가 수행됩니다.
후두와 뇌종양 수술 전후에 어린이의 fMRI 및 DTI를 시행합니다.
각 피험자는 수술적 절제, 방사선 요법 및/또는 화학 요법과 관련하여 뇌종양에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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가능한 경우 피험자는 수술 후 fMRI/DTI 스캔과 임상 언어 테스트를 받게 됩니다.
피험자가 CMS를 개발하면 두 번째 fMRI가 가능한 한 빨리 수행됩니다.
일부 피험자는 심하게 손상되었거나 fMRI 및 임상 언어 테스트 작업을 수행하는 데 어려움이 있을 수 있습니다.
이러한 경우 fMRI 및 언어 테스트를 수행하지 않거나 대신 휴식 상태 또는 수동 fMRI 작업을 수행하도록 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 fMRI 수행 가능성 조사
기간: 일년
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후두와 뇌종양 절제술 후 CMS가 발생할 위험이 있는 어린 소아에서.
소뇌 언어 센터를 대상으로 하는 연령에 적합한 언어 기능 MRI 작업은 수술 전 어린이에서 수행되며 공식적인 신경 심리학 및 언어 테스트와 관련됩니다.
fMRI는 수술 후 반복됩니다.
7명의 피험자 중 ≥5명이 기능적 영상 검사의 ≥60%를 성공적으로 완료하면 파일럿 연구가 성공했다고 판단하고 추가 연구를 진행할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diffusion Tensor Imaging(DTI) 및 tractography의 잠재적 변화 조사
기간: 일년
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뇌종양 절제술 후 CMS가 발생한 피험자에서.
dentatothalamocortical tracts와 같은 cerebro-cerebellar tracts에 대한 손상은 CMS의 발달과 관련이 있습니다.
우리는 중요한 언어 백질 경로와 수술 전 외과 개입 사이의 근접성을 연구할 것을 제안합니다.
DTI: 수술 전 스캔에서 소뇌 및 소뇌-소뇌 백질로의 DTI 매개변수(예: 분수 이방성, 겉보기 확산 계수) 측정
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일년
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후방 포사 수술 후 DTI의 잠재적인 변화를 조사하기 위해
기간: 일년
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이는 CMS의 개발과 관련이 있을 수 있습니다.
우리는 DTI 및 tractography에 의한 물 확산 측정이 수술 후 눈에 띄는 해부학적 변화 없이도 CMS를 개발하는 피험자에서 변경될 것이라고 가정합니다.
DTI: 수술 후 스캔에서 소뇌 및 소뇌-소뇌 백질로의 DTI 매개변수(예: 분수 이방성, 겉보기 확산 계수) 측정.
수술 전과 수술 후 DTI 결과를 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J. Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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