Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel billeddannelse af cerebellar mutisme syndrom

12. oktober 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse: Funktionel billeddannelse af cerebellar mutisme syndrom

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvorfor nogle børn med kræft har svært ved at tale efter en hjerneoperation. Talebesvær kan skyldes kendte komplikationer til sprogcentrene i hjernen. Disse sprogcentre kan være placeret lidt forskellige steder hos forskellige mennesker. Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke områder der kan blive beskadiget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson og/eller værge er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for studieregistrering
  • Alder ≥3 år og ≤21 år
  • Nydiagnosticeret, ubehandlet masse i posterior fossa, enten benign eller malign
  • Er ved at blive evalueret for kirurgisk resektion af massen
  • Kunne udføre kliniske sprogtest på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Enhver kontraindikation til MR (f.eks. pacemaker, aneurismeklemme, vævsudvidelse).
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Taler ikke engelsk som primærsprog (som bestemt af P.I. eller behandlende læge efter diskussion med et potentielt emne og hans/hendes familie)
  • Eksisterende sprog- eller udviklingsforstyrrelse, der ville begrænse evnen til at samarbejde med testning (som bestemt af P.I. eller behandlende læge efter at have interviewet en potentiel forsøgsperson og hans/hendes familie; for eksempel kan et barn blive udelukket, hvis han/hun har bekræftet eller mistænkt autismespektrum lidelse, dysartri, ordblindhed, lisp, hypotoni eller anden aldersupassende taleudvikling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
masse i posterior fossa, enten benign eller malign
En pilotundersøgelse vil blive udført. Vi vil udføre fMRI og DTI hos børn før og efter operation for posterior fossa hjernetumorer. Hvert individ vil modtage standardbehandling for deres hjernetumorer i form af kirurgisk resektion, strålebehandling og/eller kemoterapi.
Procedure: MR med DTI og fMRI
Når det er muligt, vil forsøgspersonen gennemgå en postoperativ fMRI/DTI-scanning samt klinisk sprogtest. Hvis forsøgspersonen udvikler CMS, vil den anden fMRI blive udført så hurtigt som muligt. Nogle forsøgspersoner kan være alvorligt svækket eller have svært ved at udføre fMRI og kliniske sprogtestopgaver. I disse tilfælde udføres fMRI og sprogtest muligvis ikke, eller vi kan vælge at udføre hviletilstand eller passive fMRI-opgaver i stedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge muligheden for at udføre præoperativ fMRI
Tidsramme: 1 år
hos små børn med risiko for at udvikle CMS efter posterior fossa hjernetumorresektion. Aldersegnede sprogfunktionelle MR-opgaver rettet mod cerebellære sprogcentre vil blive udført hos børn før operation og korreleret med formelle neuropsykologiske og sproglige tests. fMRI vil blive gentaget efter operationen. Hvis ≥5 af de 7 forsøgspersoner gennemfører ≥60 % af de funktionelle billeddiagnostiske tests med succes, vil vi afgøre, at pilotundersøgelsen er vellykket og derefter forfølge yderligere undersøgelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge potentielle ændringer i Diffusion Tensor Imaging (DTI) og traktografi
Tidsramme: 1 år
hos forsøgspersoner, der udvikler CMS efter hjernetumorresektion. Skader på cerebro-cerebellare kanaler såsom dentatotalamocorticale kanaler har været impliceret i udviklingen af ​​CMS. Vi foreslår at studere nærheden mellem vigtige sproglige hvide stofveje og det kirurgiske indgreb før operationen. DTI: Målinger af DTI-parametre (f.eks. fraktioneret anisotropi, tilsyneladende diffusionskoefficient) af cerebellare og cerebro-cerebellare hvide substanser på den præoperative scanning
1 år
At undersøge potentielle ændringer i DTI efter posterior fossa-operation
Tidsramme: 1 år
der kan korrelere med udviklingen af ​​CMS. Vi antager, at målinger af vanddiffusion med DTI og traktografi vil blive ændret hos forsøgspersoner, der udvikler CMS, selv uden slående anatomiske ændringer efter operationen. DTI: Målinger af DTI-parametre (f.eks. fraktioneret anisotropi, tilsyneladende diffusionskoefficient) af cerebellare og cerebro-cerebellare hvide substanser på den postoperative scanning. De præoperative og postoperative DTI resultater vil blive sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J. Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

26. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemasse

Kliniske forsøg med MR med DTI og fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner