Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen mutismioireyhtymän toiminnallinen kuvantaminen

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus: Pikkuaivojen mutismioireyhtymän toiminnallinen kuvantaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miksi joillakin syöpää sairastavilla lapsilla on vaikeuksia puhua aivoleikkauksen jälkeen. Puhumisvaikeudet voivat johtua aivojen kielikeskusten tunnetuista komplikaatioista. Nämä kielikeskukset voivat sijaita hieman eri paikoissa eri ihmisillä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, mitkä alueet voivat vaurioitua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSK klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava ja/tai huoltaja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ikä ≥3 vuotta ja ≤21 vuotta
  • Äskettäin diagnosoitu, hoitamaton massa takakuoppaan, joko hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen
  • Arvioidaan massan kirurgista resektiota varten
  • Pystyy suorittamaan kliinisiä kielitestejä englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, kudoslaajentaja).
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ei puhu englantia ensisijaisena kielenä (P.I.n tai hoitavan lääkärin määrittelemänä keskustelun jälkeen mahdollisen kohteen ja hänen perheensä kanssa)
  • Aiemmin olemassa oleva kieli- tai kehityshäiriö, joka rajoittaisi kykyä tehdä yhteistyötä testauksen kanssa (päällikkö tai hoitava lääkäri määrittelee haastateltuaan mahdollista tutkittavaa ja hänen perhettään; esimerkiksi lapsi voidaan sulkea pois, jos hänellä on vahvistettu tai epäilty autismin kirjo häiriö, dysartria, lukihäiriö, lisp, hypotonia tai muu ikään sopimaton puhekehitys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
massa takakuoppa, joko hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen
Pilottitutkimus tehdään. Suoritamme fMRI:n ja DTI:n lapsille ennen ja jälkeen posterior fossa-aivokasvainten leikkauksen. Jokainen koehenkilö saa aivokasvaimiensa standardinmukaista hoitoa leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapian osalta.
Menettely: MRI DTI:llä ja fMRI:llä
Mikäli mahdollista, koehenkilölle tehdään postoperatiivinen fMRI/DTI-skannaus sekä kliininen kielitesti. Jos koehenkilölle kehittyy CMS, toinen fMRI suoritetaan mahdollisimman pian. Jotkut tutkittavat voivat olla vakavasti heikentyneet tai heillä voi olla vaikeuksia suorittaa fMRI- ja kliinisiä kielitestejä. Näissä tapauksissa fMRI- ja kielitestejä ei ehkä suoriteta, tai voimme sen sijaan valita lepotilan tai passiivisten fMRI-tehtävien suorittamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia mahdollisuutta suorittaa ennen leikkausta fMRI
Aikaikkuna: 1 vuosi
pienillä lapsilla, joilla on riski sairastua CMS:ään posterior fossan aivokasvaimen resektion jälkeen. Ikäkohtaiset kielelliset toiminnalliset MRI-tehtävät, jotka kohdistetaan pikkuaivojen kielikeskuksiin, suoritetaan lapsille ennen leikkausta ja korreloivat muodollisten neuropsykologisten ja kielitestien kanssa. FMRI toistetaan leikkauksen jälkeen. Jos ≥5 seitsemästä koehenkilöstä suorittaa onnistuneesti ≥60 % toiminnallisista kuvantamistesteistä, määritämme pilottitutkimuksen onnistuneeksi ja jatkamme sitten lisätutkimuksia.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia mahdollisia muutoksia diffuusiotensorikuvauksessa (DTI) ja traktografiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilailla, joille kehittyy CMS aivokasvaimen resektion jälkeen. CMS:n kehittymiseen on liitetty aivo-pikkuaivojen vauriot, kuten dentatothalamocortical traktit. Ehdotamme tärkeiden kielen valkoisen aineen polkujen ja kirurgisen toimenpiteen välisen läheisyyden tutkimista ennen leikkausta. DTI: DTI-parametrien (esim. fraktionaalinen anisotropia, näennäinen diffuusiokerroin) mittaukset pikkuaivo- ja pikkuaivo-aivojen valko-ainerakenteesta ennen leikkausta
1 vuosi
DTI:n mahdollisten muutosten tutkiminen posterior fossa -leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
jotka voivat korreloida CMS:n kehityksen kanssa. Oletamme, että veden diffuusion mittaukset DTI:llä ja traktografialla muuttuvat koehenkilöillä, joille kehittyy CMS, jopa ilman silmiinpistäviä anatomisia muutoksia leikkauksen jälkeen. DTI: DTI-parametrien (esim. fraktionaalinen anisotropia, näennäinen diffuusiokerroin) mittaukset pikkuaivo- ja pikkuaivo-aivo-aivo-aivojen valko-ainerakenteesta leikkauksen jälkeisessä skannauksessa. Preoperatiivisia ja postoperatiivisia DTI-tuloksia verrataan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J. Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brain Mass

Kliiniset tutkimukset MRI DTI:llä ja fMRI:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa