Imagerie fonctionnelle du syndrome de mutisme cérébelleux
12 octobre 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Étude pilote : imagerie fonctionnelle du syndrome de mutisme cérébelleux
Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi certains enfants atteints de cancer ont des difficultés à parler après une chirurgie cérébrale.
La difficulté à parler peut être due à des complications connues des centres du langage dans le cerveau.
Ces centres linguistiques peuvent être situés à des endroits légèrement différents chez différentes personnes.
Cette étude étudiera quelles zones peuvent être endommagées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques MSK
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet et / ou le tuteur est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
- Âge ≥3 ans et ≤21 ans
- Masse nouvellement diagnostiquée et non traitée dans la fosse postérieure, bénigne ou maligne
- Est en cours d'évaluation pour la résection chirurgicale de la masse
- Capable d'effectuer des tests linguistiques cliniques en anglais
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Toute contre-indication à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme, expanseur tissulaire).
- Femme enceinte ou allaitante
- Ne parle pas l'anglais comme langue principale (tel que déterminé par le PI ou le médecin traitant après discussion avec un sujet potentiel et sa famille)
- Trouble préexistant du langage ou du développement qui limiterait la capacité de coopérer avec le test (tel que déterminé par le P.I. ou le médecin traitant après avoir interrogé le sujet potentiel et sa famille ; par exemple, un enfant peut être exclu s'il a confirmé ou suspecté un spectre autistique dysarthrie, dyslexie, zézaiement, hypotonie ou autre développement de la parole inapproprié à l'âge)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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masse dans la fosse postérieure, bénigne ou maligne
Une étude pilote sera réalisée.
Nous effectuerons des IRMf et DTI chez les enfants avant et après la chirurgie des tumeurs cérébrales de la fosse postérieure.
Chaque sujet recevra la norme de soins pour ses tumeurs cérébrales en termes de résection chirurgicale, de radiothérapie et/ou de chimiothérapie.
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Dans la mesure du possible, le sujet subira une IRMf / DTI postopératoire ainsi qu'un test de langage clinique.
Si le sujet développe un CMS, la deuxième IRMf sera réalisée dès que possible.
Certains sujets peuvent être gravement affaiblis ou avoir des difficultés à effectuer des tâches d'IRMf et de test de langage clinique.
Dans ces cas, l'IRMf et les tests de langage peuvent ne pas être effectués, ou nous pouvons choisir d'effectuer à la place des tâches d'IRMf passives ou à l'état de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la faisabilité d'effectuer une IRMf préopératoire
Délai: 1 an
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chez les jeunes enfants à risque de développer un SMC après résection d'une tumeur cérébrale de la fosse postérieure.
Des tâches d'IRM fonctionnelle du langage adaptées à l'âge ciblant les centres du langage cérébelleux seront effectuées chez les enfants avant la chirurgie et corrélées avec des tests neuropsychologiques et linguistiques formels.
L'IRMf sera répétée après la chirurgie.
Si ≥ 5 des 7 sujets réussissent ≥ 60 % des tests d'imagerie fonctionnelle, nous déterminerons que l'étude pilote est réussie, puis nous poursuivrons l'étude.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les changements potentiels dans l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et la tractographie
Délai: 1 an
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chez les sujets qui développent un SMC après résection d'une tumeur cérébrale.
Des lésions des voies cérébro-cérébelleuses telles que les voies dentatothalamocorticales ont été impliquées dans le développement du SMC.
Nous proposons d'étudier la proximité entre les voies importantes de la substance blanche du langage et l'intervention chirurgicale avant la chirurgie.
DTI : mesures des paramètres DTI (par exemple, anisotropie fractionnelle, coefficient de diffusion apparent) des voies de matière blanche cérébelleuse et cérébro-cérébelleuse sur le scanner préopératoire
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1 an
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Étudier les changements potentiels du DTI après une chirurgie de la fosse postérieure
Délai: 1 an
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qui peuvent être en corrélation avec le développement du CMS.
Nous émettons l'hypothèse que les mesures de diffusion de l'eau par DTI et tractographie seront modifiées chez les sujets qui développent un SMC, même sans changements anatomiques frappants après la chirurgie.
DTI : Mesures des paramètres DTI (par exemple, anisotropie fractionnaire, coefficient de diffusion apparent) des voies de matière blanche cérébelleuse et cérébro-cérébelleuse sur le scan postopératoire.
Les résultats préopératoires et postopératoires du DTI seront comparés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert J. Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Première publication (Estimation)
26 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-121
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