불소변색의 심미성 향상을 위한 수지 침투 및 표백에 의한 수지 침투 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 5월 24일 업데이트: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
인디언 인구의 비움푹 들어간 불소증 얼룩에 대한 심미성 개선에 있어 수지 침투 및 표백에 의한 수지 침투의 효과 평가
치아불소증은 치아가 발달하는 동안 다량의 불소 섭취에 만성적으로 노출되는 임상 증상입니다.
본 연구는 영구 전치부의 non-pitted fluorosis stain의 심미성을 향상시키는 Resin Infiltration 기법의 효능을 평가하기 위해 계획되었습니다. 수지 침윤은 현장 및 생체 내 연구에서 다양한 유형의 백색 반점 병변(WSL), 특히 교정 후 WSL의 심미성을 개선하는 효능을 보여준 새로운 방법입니다. Resin Infiltration 기법은 매끄러운 표면과 치간 병변 모두에서 공동이 형성되지 않은 병변의 우식 진행을 멈추는 것으로도 알려져 있습니다.
따라서, 불소침착 소아에서 레진침투 후 불소침착 영구치의 심미적 개선을 평가하고 표준미백시술 및 미백과 레진침투요법의 병용요법과 비교하기 위해 다음과 같은 실험을 진행하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haryana
-
Yamuna Nagar, Haryana, 인도, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
-
Faridkot, Punjab, 인도
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 움푹 들어가지 않은 Fluorosis 불투명도만 이 목적을 위해 포함되어야 합니다. 전치부의 혼탁은 불소와 비불소 혼탁을 구별하기 위한 Russell의 기준에 따라 분류되어야 합니다.
- Thylstrup, Fejerskov의 치아 불소증 분류에 따라 1-4의 치아 불소증으로 분류된 피험자/치아 20
- 연구에 참여하고 리콜 방문을 수락할 환자.
제외 기준:
- 모든 치과 재료에 대한 알레르기 이력.
- 비불소 혼탁으로 분류된 치아
- 치료를 허용하지 않는 전신 및 국소 상태를 가진 피험자
- 이전에 치아 불소증에 대한 치료를 받은 피험자
- 상악 중절치 또는 측절치에 직접 또는 간접 수복물이 있는 피험자.
- 연구에 참여할 의향이 없는 피험자
- 치아 상악 중절치 또는 측절치가 골절된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사무실 표백
불소 처리된 치아는 제조업체의 지침에 따라 35% 과산화수소(Pola Office, SDI, Australia)를 사용하여 표백됩니다.
|
먼저 부석으로 치아를 닦은 다음 뺨 견인기를 배치하고 입술 표면을 석유 젤로 덮습니다.
그 후, 치아가 건조되고 치은 장벽이 양쪽 아치(법랑질과 치간 공간이 약간 겹치는 부분)에 적용됩니다.
치은 장벽의 광중합은 10-20초 동안 패닝 동작으로 수행됩니다.
그런 다음 파우더 포트에서 파우더와 액체를 균질하게 혼합하여 생성된 젤의 두꺼운 층을 치료 중인 모든 치아에 적용합니다(35% 과산화수소, Pola Office, SDI, 호주).
젤은 8분 동안 그대로 두었다가 외과용 흡인기 팁을 사용하여 제거합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 수지 침투
제조업체의 지침에 따라 수지 침윤제 "Icon"(DMG, 함부르크, 독일)을 사용하여 불소 처리된 치아의 흰색 반점을 침윤합니다.
|
불소 처리된 치아는 고무 댐을 사용하여 격리되고 레진 침윤제(Icon, DMG, Hamburg, Germany)가 제조업체의 지침에 따라 적용될 것입니다.
요컨대, 면봉과 에어 시린지를 사용하여 치아 표면을 건조시킵니다.
그 다음에는 병변 표면을 여는 에칭(Icon Etch) 및 건조 단계(Icon-Dry)가 뒤따릅니다.
그런 다음 Resin infiltrant를 적용하고 3분 동안 스며들게 한 다음 40초 동안 광중합하고 부석과 고무 연마 컵으로 표면을 청소하고 30초 동안 물로 헹굽니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 수지 침투 2회
제조업체의 지침에 따라 수지 침윤제 아이콘(DMG, 함부르크, 독일)을 사용하여 불소 처리된 치아의 흰색 반점을 침윤합니다.
여기서는 침입자 "아이콘"이 두 번 적용됩니다.
|
개입은 아이콘 침투 단계가 두 번 수행되는 것을 제외하고는 "수지 침투" 암과 유사하게 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 사무실 표백 + 수지 침투
불소 처리된 치아는 35% 과산화수소(Pola Office, SDI, Australia)를 사용하여 표백됩니다.
20일의 세척 기간 후, 이 치아는 레진 침투 중재(Icon, DMG, Hamburg, Germany)로 처리됩니다.
|
이 부문에서 환자의 불소 처리된 치아는 개입 부문 "사무실 미백"에서 설명한 대로 먼저 35% 과산화수소(Pola Office, SDI, Australia)를 사용하여 표백됩니다. 이후 20일 동안 세척한다.
이 20일 후, 환자가 리콜되고 불소 치아는 제조업체의 지침에 따라 레진 침윤제(Icon, DMG, 독일 함부르크)를 사용하여 "레진 침윤제" 개입 암의 설명에 따라 치료됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심미적 변화
기간: 즉각적인
|
수술 전 및 수술 직후 디지털 이미지를 촬영합니다.
이 이미지는 "1 = 개선 없음" 및 "7 = 예외적으로 개선됨"으로 1에서 7까지 범위의 VAS 척도를 사용하여 두 명의 맹검 평가자가 평가합니다.
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈색 얼룩 개선 / 백색 불투명도 변화
기간: 즉각적인
|
수술 전 및 수술 직후 디지털 이미지를 촬영합니다.
이 이미지는 "1 = 개선 없음" 및 "7 = 예외적으로 개선됨"으로 1에서 7까지 범위의 VAS 척도를 사용하여 두 명의 맹검 평가자가 평가합니다.
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .