Инфильтрация смолой и инфильтрация смолой с отбеливанием для улучшения эстетики пятен флюороза
24 мая 2022 г. обновлено: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Оценка влияния инфильтрации смолой и инфильтрации смолой с отбеливанием на улучшение эстетики пятен флюороза без косточек у населения Индии
Стоматологический флюороз является клиническим проявлением хронического воздействия высоких доз фтора в период развития зубов.
Настоящее исследование запланировано для оценки эффективности техники инфильтрации смолой в улучшении эстетики флюорозных пятен без ямок на постоянных передних зубах. Инфильтрация смолой — это новый метод, который показал свою эффективность в улучшении эстетики различных типов белых пятен (WSL), особенно постортодонтических WSL, в исследованиях in situ и in vivo. Также известно, что метод инфильтрации смолой останавливает прогрессирование кариеса в очагах без полостей как на гладкой поверхности, так и в интерпроксимальных поражениях.
Поэтому следующее исследование будет проведено для оценки эстетического улучшения флюоризированных постоянных передних зубов после инфильтрации смолой и сравнения его со стандартной процедурой отбеливания и комбинацией отбеливания и терапии с инфильтрацией смолой у детей с флюоризированными зубами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Yamuna Nagar, Haryana, Индия, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
-
Faridkot, Punjab, Индия
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для этой цели должны быть включены только помутнения флюороза без ямок; помутнения передних зубов следует классифицировать в соответствии с критериями Рассела для дифференциации фторидных и нефторидных помутнений.
- Субъекты классифицированы / Зубы классифицированы с флюорозом зубов 1-4 согласно классификации флюороза зубов Тилструпа, Фейерскова 20
- Пациенты, которые захотят принять участие в исследовании и будут согласны на повторный визит.
Критерий исключения:
- Аллергия на любой стоматологический материал в анамнезе.
- Зубы классифицируются как нефтористые помутнения
- Субъекты с любыми системными и местными состояниями, не позволяющими лечение
- Субъекты, ранее проходившие какое-либо лечение флюороза зубов.
- Субъекты с прямыми или непрямыми реставрациями центральных или боковых резцов верхней челюсти.
- Субъекты, не желающие участвовать в исследовании
- Субъекты со сломанными зубами верхней челюсти, центральными или боковыми резцами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Офисное отбеливание
Покрытые флюором зубы будут отбеливаться с использованием 35 % перекиси водорода (Pola Office, SDI, Австралия) в соответствии с инструкциями производителя.
|
Зубы сначала очищают пемзой, затем устанавливают щечные ретракторы и покрывают поверхность губ вазелином.
После этого зубы высушивают и на обе дуги накладывают десневой барьер, слегка перекрывая эмаль и межзубные промежутки.
Светоотверждение десневого барьера проводят веерными движениями в течение 10-20 секунд.
Затем следует гомогенное смешивание порошка и жидкости в порошковой ванночке с нанесением полученного геля толстым слоем на все зубы, подвергающиеся лечению (35 % перекись водорода, Pola Office, SDI, Австралия).
Гель оставляют на 8 минут, а затем удаляют с помощью наконечника хирургического аспиратора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инфильтрация смолы
Белые пятна на флюоризированных зубах будут инфильтрированы инфильтратом на основе смолы «Icon» (DMG, Гамбург, Германия) в соответствии с инструкциями производителя.
|
Покрытые флюором зубы будут изолированы с помощью коффердама, а инфильтрант из смолы (Icon, DMG, Гамбург, Германия) будет применен в соответствии с инструкциями производителя.
Короче говоря, поверхность зуба будет высушена с помощью ватных валиков и воздушного шприца.
Затем следует травление (Icon Etch) и сушка (Icon-Dry), чтобы открыть поверхность поражения.
Затем наносят смоляной инфильтрант и дают ему впитаться в течение 3 минут с последующим светоотверждением в течение 40 секунд и последующей очисткой поверхности пемзой и резиновой полировальной чашкой, а также ополаскиванием водой в течение 30 секунд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инфильтрация смолой дважды
Белые пятна на флюоризированных зубах будут инфильтрированы с помощью смоляного инфильтранта Icon (DMG, Гамбург, Германия) в соответствии с инструкциями производителя.
Здесь инфильтрант «Икона» наносится дважды.
|
Вмешательство будет выполнено так же, как и в случае с рукавом «Инфильтрация смолы», за исключением того, что этап инфильтрации значка будет выполнен дважды.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Офисное отбеливание + инфильтрация смолой
Покрытые флюором зубы будут отбеливаться с использованием 35 % перекиси водорода (Pola Office, SDI, Австралия).
После 20-дневного промывания эти зубы будут обработаны инфильтрацией смолой (Icon, DMG, Гамбург, Германия).
|
В этой группе флюоризированные зубы пациентов сначала будут отбеливать с использованием 35% перекиси водорода (Pola Office, SDI, Австралия), как описано в группе вмешательства «Офисное отбеливание»; с последующей промывкой в течение 20 дней.
По истечении этих 20 дней пациенты будут отозваны, и обработанные флюором зубы будут обработаны в соответствии с описанием в группе вмешательства «Смоляной инфильтрант» с использованием смоляного инфильтранта (Icon, DMG, Гамбург, Германия) в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетические изменения
Временное ограничение: Немедленный
|
Делаются предоперационные и сразу послеоперационные цифровые изображения.
Эти изображения оцениваются двумя слепыми оценщиками с использованием шкалы ВАШ от 1 до 7, где «1 = отсутствие улучшения» и «7 = исключительное улучшение».
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение коричневых пятен/изменение белых непрозрачностей
Временное ограничение: Немедленный
|
Делаются предоперационные и сразу послеоперационные цифровые изображения.
Эти изображения оцениваются двумя слепыми оценщиками с использованием шкалы ВАШ от 1 до 7, где «1 = отсутствие улучшения» и «7 = исключительное улучшение».
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLUORIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Офисное отбеливание
-
University of AthensMicrolifeЗавершенный
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...РекрутингГипертония | Хроническое заболевание почек | Кровяное давлениеКанада