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Infiltración de resina e infiltración de resina con blanqueamiento para mejorar la estética de las manchas de fluorosis

24 de mayo de 2022 actualizado por: DMG Dental Material Gesellschaft mbH

Evaluación del efecto de la infiltración de resina y la infiltración de resina con blanqueamiento en la mejora de la estética de las manchas de fluorosis sin hoyuelos en la población india

La fluorosis dental es una manifestación clínica de la exposición crónica a altas ingestas de flúor durante el desarrollo de los dientes.

El presente estudio está planificado para evaluar la eficacia de la técnica de infiltración de resina para mejorar la estética de las manchas de fluorosis sin fóvea en los dientes anteriores permanentes. La infiltración de resina es un método novedoso que ha demostrado su eficacia para mejorar la estética de varios tipos de lesiones de manchas blancas (WSL), particularmente WSL post ortodoncia, en estudios in situ e in vivo. La técnica de infiltración de resina también es conocida por detener la progresión de la caries en lesiones no cavitadas tanto en la superficie lisa como en las lesiones interproximales.

Por lo tanto, se llevará a cabo el siguiente ensayo para evaluar la mejora estética de los dientes anteriores permanentes fluorados después de la infiltración con resina y compararla con el procedimiento de blanqueamiento estándar y una combinación de blanqueamiento y terapia de infiltración con resina en niños con dientes fluorados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Yamuna Nagar, Haryana, India, 135001
        • Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
    • Punjab
      • Faridkot, Punjab, India
        • Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sólo se incluirán para este fin las opacidades de Fluorosis no picadas; Las opacidades en los dientes anteriores se clasificarán de acuerdo con los criterios de Russell para diferenciar las opacidades fluoradas y no fluoradas.
  • Sujetos clasificados /Dientes clasificados con fluorosis dental de 1-4 según Thylstrup, Fejerskov clasificación de fluorosis dental 20
  • Pacientes que estarán dispuestos a participar en el estudio y que aceptarán la visita de revisión.

Criterio de exclusión:

  • Historia de alergia hacia cualquier material dental.
  • Dientes clasificados como opacidades no fluoradas
  • Sujetos con cualquier condición sistémica y local que no permita el tratamiento
  • Sujetos que se habían sometido a algún tratamiento para la fluorosis dental anteriormente
  • Sujetos con restauraciones directas o indirectas en incisivos centrales o laterales superiores.
  • Sujetos que no deseen participar en el estudio
  • Sujetos con dientes fracturados de incisivos centrales o laterales maxilares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Blanqueamiento de oficina
Los dientes fluorados se blanquearán con peróxido de hidrógeno al 35 % (Pola Office, SDI, Australia) según las instrucciones del fabricante.
Dispositivo: Blanqueamiento de oficina
Los dientes se limpiarán primero con piedra pómez, luego se colocarán retractores de mejillas y se cubrirá la superficie del labio con gel de petróleo. A partir de entonces, los dientes se secarán y se aplicará una barrera gingival en ambos arcos, superponiendo ligeramente el esmalte y los espacios interproximales. La fotopolimerización de la barrera gingival se realizará con un movimiento de abanico durante 10-20 segundos. A esto le sigue la mezcla homogénea del polvo y el líquido en un bote de polvo y la aplicación de una capa gruesa del gel resultante a todos los dientes en tratamiento (peróxido de hidrógeno al 35 %, Pola Office, SDI, Australia). El gel se dejará en su lugar durante 8 minutos y posteriormente se retirará con una punta de aspirador quirúrgico.
Otros nombres:
  • Peróxido de hidrógeno al 35 %, Pola Office, SDI, Australia
Experimental: Infiltración de resina
Las manchas blancas en los dientes fluorosados ​​se infiltrarán con el infiltrante de resina "Icon" (DMG, Hamburgo, Alemania) según las instrucciones del fabricante.
Dispositivo: Infiltración de resina
Los dientes fluorados se aislarán con un dique de goma y se aplicará el infiltrante de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania) según las instrucciones del fabricante. En resumen, la superficie del diente se secará con rollos de algodón y una jeringa de aire. A esto le sigue un paso de grabado (Icon Etch) y secado (Icon-Dry) para abrir la superficie de la lesión. A continuación, se aplicará el infiltrante de resina y se permitirá que se filtre durante 3 minutos, seguido de un fotocurado durante 40 segundos y la limpieza posterior de la superficie con piedra pómez y una copa de goma para pulir, así como un enjuague con agua durante 30 segundos.
Otros nombres:
  • Icon, Kit para infiltración de caries, DMG, Hamburgo, Alemania
Experimental: Infiltración de resina dos veces
Las manchas blancas en los dientes fluorados se infiltrarán con el infiltrante de resina Icon (DMG, Hamburgo, Alemania) según las instrucciones del fabricante. Aquí, el "Icono" infiltrante se aplica dos veces.
Dispositivo: Infiltración de resina dos veces
La intervención se realizará de manera similar al brazo de "Infiltración de resina", con la excepción de que el paso de infiltración de ícono se realizará dos veces.
Otros nombres:
  • Icon Kit para infiltración de caries, DMG, Hamburgo, Alemania
Experimental: Blanqueamiento de Oficina + Infiltración de Resina
Los dientes fluorados se blanquearán con peróxido de hidrógeno al 35 % (Pola Office, SDI, Australia). Después de un período de lavado de 20 días, estos dientes serán tratados con la intervención de infiltración de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania).
Dispositivo: Blanqueamiento + Infiltración de Resina
En este brazo, los dientes fluorados de los pacientes se blanquearán primero con peróxido de hidrógeno al 35 % (Pola Office, SDI, Australia) como se explica en el brazo de intervención "Blanqueamiento en consultorio"; seguido de lavado durante un período de 20 días. Después de estos 20 días, se recordará a los pacientes y los dientes fluorados se tratarán de acuerdo con la descripción en el brazo de intervención "Infiltrante de resina" utilizando el infiltrante de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania) según las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
  • Peróxido de hidrógeno al 35 %, Pola Office, SDI, Australia
  • Icon Kit para infiltración de caries, DMG, Hamburgo, Alemania

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios Estéticos
Periodo de tiempo: Inmediato
Se toman imágenes digitales preoperatorias y postoperatorias inmediatas. Estas imágenes son evaluadas por dos evaluadores ciegos utilizando una escala VAS que va del 1 al 7, con "1 = sin mejoría" y "7 = mejoría excepcional".
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en las manchas marrones/Cambio en las opacidades blancas
Periodo de tiempo: Inmediato
Se toman imágenes digitales preoperatorias y postoperatorias inmediatas. Estas imágenes son evaluadas por dos evaluadores ciegos utilizando una escala VAS que va del 1 al 7, con "1 = sin mejoría" y "7 = mejoría excepcional".
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DMG Dental Material Gesellschaft mbH

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FLUORIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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