Infiltração de resina e infiltração de resina com clareamento na melhoria da estética para manchas de fluorose
24 de maio de 2022 atualizado por: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Avaliando o efeito da infiltração de resina e da infiltração de resina com clareamento na melhoria da estética para manchas de fluorose sem caroço na população indiana
A fluorose dentária é uma manifestação clínica de exposição crônica a altas ingestões de flúor durante o desenvolvimento dentário.
O presente estudo foi planejado para avaliar a eficácia da técnica de infiltração de resina em melhorar a estética de manchas de fluorose sem depressões em dentes anteriores permanentes. A infiltração de resina é um novo método que tem mostrado sua eficácia em melhorar a estética de vários tipos de lesões de mancha branca (WSLs), particularmente WSLs pós-ortodônticas, em estudos in situ e in vivo. A técnica de infiltração de resina também é conhecida por interromper a progressão da cárie em lesões não cavitadas, tanto em superfícies lisas quanto em lesões interproximais.
Portanto, o seguinte ensaio será conduzido para avaliar a melhora estética dos dentes anteriores permanentes fluorados após a infiltração de resina e compará-la com o procedimento de clareamento padrão e uma combinação de clareamento e terapia de infiltração de resina em crianças com dentes fluorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Yamuna Nagar, Haryana, Índia, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
-
Faridkot, Punjab, Índia
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente as opacidades de Fluorose não pontuadas devem ser incluídas para esse fim; as opacidades em dentes anteriores devem ser classificadas de acordo com os critérios de Russell para diferenciar opacidades fluoretadas e não fluoretadas
- Indivíduos classificados/Dentes classificados com fluorose dentária de 1-4 de acordo com Thylstrup, classificação de Fejerskov de fluorose dentária 20
- Pacientes que estarão dispostos a participar do estudo e que aceitarão a consulta de retorno.
Critério de exclusão:
- História de alergia a qualquer material dentário.
- Dentes classificados como opacidades sem flúor
- Indivíduos com quaisquer condições sistêmicas e locais que não permitam o tratamento
- Indivíduos que já haviam feito algum tratamento para fluorose dentária anteriormente
- Indivíduos com restaurações diretas ou indiretas em incisivos centrais ou laterais superiores.
- Indivíduos que não estão dispostos a participar do estudo
- Indivíduos com dentes fraturados em incisivos centrais ou laterais superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Clareamento de escritório
Os dentes fluorados serão clareados com peróxido de hidrogênio a 35% (Pola Office, SDI, Austrália) de acordo com as instruções do fabricante.
|
Os dentes serão limpos primeiro com pedra-pomes, seguido pela colocação de afastadores de bochecha e cobertura da superfície labial com gel de petróleo.
A seguir, os dentes serão secos e barreira gengival será aplicada em ambas as arcadas - esmalte levemente sobreposto e espaços interproximais.
A fotopolimerização da barreira gengival será feita em um movimento de leque por 10 a 20 segundos.
Segue-se a mistura homogênea do pó e do líquido em um pote de pó e a aplicação de uma camada espessa do gel resultante em todos os dentes em tratamento (35% de peróxido de hidrogênio, Pola Office, SDI, Austrália).
O gel será deixado no local por 8 minutos e posteriormente removido com uma ponta de aspirador cirúrgico.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Infiltração de resina
Manchas brancas em dentes fluorados serão infiltradas com resina infiltrante "Icon" (DMG, Hamburgo, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante.
|
Os dentes fluorados serão isolados com dique de borracha e o infiltrante de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemanha) será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Resumindo, a superfície do dente será seca com rolos de algodão e seringa de ar.
Isto é seguido por uma etapa de condicionamento (Icon Etch) e secagem (Icon-Dry) para abrir a superfície da lesão.
O infiltrante de resina será então aplicado e deixado penetrar por 3 minutos, seguido de fotopolimerização por 40 segundos e subsequente limpeza da superfície com pedra-pomes e copo de polimento de borracha, bem como enxágue com água por 30 segundos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Infiltração de resina duas vezes
Manchas brancas em dentes fluorados serão infiltradas com resina infiltrante Icon (DMG, Hamburgo, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante.
Aqui, o "Ícone" do infiltrante é aplicado duas vezes.
|
A intervenção será feita de forma semelhante ao braço "Infiltração de resina", com a exceção de que a etapa de infiltração do ícone será feita duas vezes.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Clareamento de consultório + Infiltração de resina
Os dentes fluorados serão clareados com peróxido de hidrogênio a 35% (Pola Office, SDI, Austrália).
Após um período de lavagem de 20 dias, esses dentes serão tratados com a intervenção de infiltração de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemanha).
|
Neste braço, os dentes fluorados dos pacientes serão primeiramente clareados com peróxido de hidrogênio a 35% (Pola Office, SDI, Austrália), conforme explicado no braço de intervenção "Branqueamento de consultório"; seguido de lavagem por um período de 20 dias.
Após esses 20 dias, os pacientes serão convocados e os dentes com fluorose serão tratados de acordo com a descrição no braço de intervenção "Infiltrante de resina" usando o infiltrante de resina (Icon, DMG, Hamburgo, Alemanha) de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças Estéticas
Prazo: Imediato
|
Imagens digitais pré-operatórias e pós-operatórias imediatas são tiradas.
Essas imagens são avaliadas por dois avaliadores cegos usando uma escala VAS que varia de 1 a 7, sendo "1 = sem melhora" e "7 = melhora excepcional".
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora nas manchas marrons/alteração nas opacidades brancas
Prazo: Imediato
|
Imagens digitais pré-operatórias e pós-operatórias imediatas são tiradas.
Essas imagens são avaliadas por dois avaliadores cegos usando uma escala VAS que varia de 1 a 7, sendo "1 = sem melhora" e "7 = melhora excepcional".
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLUORIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .