Harpiksinfiltration og harpiksinfiltration med blegning for at forbedre æstetikken for fluorosepletter
24. maj 2022 opdateret af: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Evaluering af virkningen af harpiksinfiltration og harpiksinfiltration med blegning til at forbedre æstetikken for ikke-udhulede fluorosepletter i den indiske befolkning
Dental fluorose er en klinisk manifestation af kronisk eksponering for høje indtag af fluor under tandudviklingen.
Den nuværende undersøgelse er planlagt til at evaluere effektiviteten af harpiksinfiltrationsteknikken til at forbedre æstetikken af ikke-piterede fluorosepletter på permanente fortænder. Harpiksinfiltration er en ny metode, der har vist sin effektivitet til at forbedre æstetikken af forskellige typer af hvide pletlæsioner (WSL'er), især postortodontiske WSL'er, i in-situ og in vivo undersøgelser. Resin Infiltration-teknikken er også kendt for at stoppe udviklingen af caries i ikke-kaviterede læsioner i både glatte overflader og interproksimale læsioner.
Derfor vil følgende forsøg blive udført for at vurdere den æstetiske forbedring af fluorerede permanente fortænder efter harpiksinfiltration og sammenligne den med standard blegningsprocedure og en kombination af blegning og harpiksinfiltrationsterapi hos børn med fluorerede tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Yamuna Nagar, Haryana, Indien, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
-
Faridkot, Punjab, Indien
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun fluoroseopaciteter uden fordybninger skal inkluderes til dette formål; opaciteter i fortænder skal klassificeres i henhold til Russells kriterier for differentiering af fluorid og ikke-fluorid opacitet
- Forsøgsklassificeret /Tænder klassificeret med dental fluorose på 1-4 ifølge Thylstrup, Fejerskov klassificering af dental fluorose 20
- Patienter, der vil være villige til at deltage i undersøgelsen, og som vil acceptere tilbagekaldelsesbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for ethvert tandmateriale.
- Tænder klassificeret som ikke-fluoride opaciteter
- Personer med systemiske og lokale tilstande, der ikke tillader behandlingen
- Forsøgspersoner, der tidligere havde gennemgået behandling for dental fluorose
- Forsøgspersoner med direkte eller indirekte restaureringer i maksillære centrale eller laterale fortænder.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
- Personer med brækkede tænder maxillære centrale eller laterale fortænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontorblegning
Fluoroserede tænder vil blive bleget med 35 % hydrogenperoxid (Pola Office, SDI, Australien) i henhold til producentens anvisninger.
|
Tænderne renses først med pimpsten, efterfulgt af anbringelse af kindretraktorer og dækning af læbeoverfladen med petroleumsgel.
Derefter vil tænderne blive tørret og tandkødsbarriere påført begge buer - let overlappende emalje og interproksimale mellemrum.
Lyshærdning af tandkødsbarrieren vil blive udført i en viftebevægelse i 10-20 sekunder.
Dette efterfølges af homogen blanding af pulver og væske i en pulvergryde, påføring af et tykt lag af den resulterende gel på alle tænder, der gennemgår behandling (35 % hydrogenperoxid, Pola Office, SDI, Australien).
Gelen efterlades på plads i 8 minutter og fjernes efterfølgende ved hjælp af en kirurgisk aspiratorspids.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Harpiks infiltration
Hvide pletter i fluorerede tænder vil blive infiltreret ved hjælp af harpiksinfiltranten "Icon" (DMG, Hamburg, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner.
|
Fluoroserede tænder vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og harpiksinfiltranten (Icon, DMG, Hamburg, Tyskland) vil blive påført i henhold til fabrikantens instruktioner.
Kort sagt vil tandoverfladen blive tørret med bomuldsruller og luftsprøjte.
Dette efterfølges af et ætsning (Icon Etch) og tørringstrin (Icon-Dry) for at åbne læsionsoverfladen.
Derefter påføres harpiksinfiltrant og får lov at sive ind i 3 minutter efterfulgt af lyshærdning i 40 sekunder og efterfølgende rensning af overfladen med pimpsten og gummi polerkop samt skylning med vand i 30 sek.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Harpiksinfiltration to gange
Hvide pletter i fluorerede tænder vil blive infiltreret ved hjælp af harpiksinfiltrantikonet (DMG, Hamborg, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner.
Her påføres infiltranten "Icon" to gange.
|
Indgrebet vil blive udført på samme måde som "Resin infiltration"-armen, med undtagelse af, at ikoninfiltrationstrinnet vil blive udført to gange.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontorblegning + harpiksinfiltration
Fluoroserede tænder vil blive bleget med 35 % hydrogenperoxid (Pola Office, SDI, Australien).
Efter 20 dages vask vil disse tænder blive behandlet med harpiksinfiltrationsindgrebet (Icon, DMG, Hamburg, Tyskland).
|
I denne arm vil patienternes fluorerede tænder først blive bleget med 35 % hydrogenperoxid (Pola Office, SDI, Australien) som forklaret i interventionsarmen "Kontorblegning"; efterfulgt af vask i 20 dage.
Efter disse 20 dage vil patienter blive tilbagekaldt, og de fluorerede tænder vil blive behandlet i henhold til beskrivelsen i "Resin infiltrant" interventionsarmen ved hjælp af harpiksinfiltranten (Icon, DMG, Hamburg, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æstetiske ændringer
Tidsramme: Umiddelbar
|
Præoperative og umiddelbare postoperative digitale billeder tages.
Disse billeder evalueres af to blindede evaluatorer ved hjælp af en VAS-skala fra 1 til 7, med "1 = ingen forbedring" og "7 = exceptionel forbedring".
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af brune pletter/ændring i hvide opaciteter
Tidsramme: Umiddelbar
|
Præoperative og umiddelbare postoperative digitale billeder tages.
Disse billeder evalueres af to blindede evaluatorer ved hjælp af en VAS-skala fra 1 til 7, med "1 = ingen forbedring" og "7 = exceptionel forbedring".
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLUORIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontorblegning
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt