Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja żywicą i infiltracja żywicą z wybielaniem w poprawie estetyki plam z fluorozy

24 maja 2022 zaktualizowane przez: DMG Dental Material Gesellschaft mbH

Ocena wpływu infiltracji żywicą i infiltracji żywicą z wybielaniem na poprawę estetyki plam z fluorozy bez pestek u populacji indyjskiej

Fluoroza zębów jest kliniczną manifestacją przewlekłej ekspozycji na duże dawki fluoru w okresie rozwoju zębów.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności techniki infiltracji żywicą w poprawie estetyki fluorozy bez wżerów na zębach stałych zębów przednich. Infiltracja żywicą jest nową metodą, która wykazała swoją skuteczność w poprawie estetyki różnego rodzaju białych plamek (WSL), zwłaszcza poortodontycznych WSL, w badaniach in situ i in vivo. Wiadomo również, że technika infiltracji żywicą zatrzymuje postęp próchnicy w zmianach bez kawitacji, zarówno w zmianach o gładkiej powierzchni, jak iw obszarach międzyzębowych.

Dlatego poniższe badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny poprawy estetycznej fluorowanych zębów stałych przednich po infiltracji żywicą i porównania jej ze standardową procedurą wybielania oraz kombinacją leczenia wybielającego i infiltracji żywicą u dzieci z fluorowanymi zębami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Yamuna Nagar, Haryana, Indie, 135001
        • Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
    • Punjab
      • Faridkot, Punjab, Indie
        • Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W tym celu uwzględnia się tylko zmętnienia fluorozy bez wżerów; zmętnienia w zębach przednich należy sklasyfikować zgodnie z kryteriami Russella dotyczącymi różnicowania zmętnień fluorkowych i niefluorkowych
  • Pacjenci sklasyfikowani /Zęby sklasyfikowane z fluorozą zębów 1-4 według klasyfikacji Thylstrupa, Fejerskowa fluorozy zębów 20
  • Pacjenci, którzy zechcą wziąć udział w badaniu i zgodzą się na wizytę kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na jakikolwiek materiał dentystyczny.
  • Zęby sklasyfikowane jako zmętnienia bez fluoru
  • Pacjenci z jakimikolwiek ogólnoustrojowymi i miejscowymi warunkami nie pozwalającymi na leczenie
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli jakiekolwiek leczenie fluorozy zębów
  • Pacjenci z bezpośrednimi lub pośrednimi uzupełnieniami siekaczy przyśrodkowych lub bocznych szczęki.
  • Osoby nie chętne do udziału w badaniu
  • Pacjenci ze złamanymi zębami siekaczy środkowych lub bocznych szczęki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wybielanie gabinetu
Zęby fluoryzowane zostaną wybielone przy użyciu 35% nadtlenku wodoru (Pola Office, SDI, Australia) zgodnie z instrukcją producenta.
Urządzenie: Wybielanie gabinetu
Zęby zostaną najpierw oczyszczone pumeksem, a następnie założone retraktory policzkowe i pokrycie powierzchni ust wazeliną. Następnie zęby zostaną wysuszone i na oba łuki zostanie nałożona bariera dziąsłowa - lekko zachodząca na siebie szkliwo i przestrzenie międzyzębowe. Światłoutwardzanie bariery dziąsłowej odbywa się ruchem wachlarzowym przez 10-20 sekund. Następnie jednorodnie miesza się proszek i płyn w pojemniku z proszkiem, a następnie nanosi się grubą warstwę powstałego żelu na wszystkie leczone zęby (35% nadtlenek wodoru, Pola Office, SDI, Australia). Żel pozostanie na miejscu przez 8 minut, a następnie zostanie usunięty za pomocą chirurgicznej końcówki aspiratora.
Inne nazwy:
  • 35% nadtlenek wodoru, Pola Office, SDI, Australia
Eksperymentalny: Infiltracja żywicą
Białe plamy w zębach z fluoryzacją będą infiltrowane przy użyciu żywicy infiltracyjnej „Icon” (DMG, Hamburg, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta.
Urządzenie: Infiltracja żywicą
Zęby poddane fluoryzacji zostaną odizolowane za pomocą koferdamu, a infiltrant z żywicy (Icon, DMG, Hamburg, Niemcy) zostanie zastosowany zgodnie z instrukcjami producenta. Krótko mówiąc, powierzchnia zęba zostanie wysuszona za pomocą wacików i strzykawki z powietrzem. Następnie następuje etap wytrawiania (Icon Etch) i suszenia (Icon-Dry) w celu otwarcia powierzchni zmiany. Następnie nałożony zostanie infiltrant żywiczny i pozostawiony do wsiąknięcia przez 3 minuty, po czym nastąpi utwardzanie światłem przez 40 sekund, a następnie oczyszczenie powierzchni pumeksem i gumowym kubkiem polerskim oraz spłukanie wodą przez 30 sekund.
Inne nazwy:
  • Icon, Zestaw do infiltracji próchnicy, DMG, Hamburg, Niemcy
Eksperymentalny: Infiltracja żywicą dwukrotnie
Białe plamy w zębach z fluoryzacją będą infiltrowane przy użyciu żywicy infiltracyjnej Icon (DMG, Hamburg, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta. Tutaj infiltrant „Ikona” jest nakładany dwukrotnie.
Urządzenie: Infiltracja żywicą dwukrotnie
Interwencja zostanie przeprowadzona podobnie do ramienia „Infiltracja żywicą”, z wyjątkiem tego, że etap infiltracji ikony zostanie wykonany dwukrotnie.
Inne nazwy:
  • Icon Kit do infiltracji próchnicy, DMG, Hamburg, Niemcy
Eksperymentalny: Wybielanie gabinetu + Infiltracja żywicą
Zęby fluoryzowane zostaną wybielone przy użyciu 35% nadtlenku wodoru (Pola Office, SDI, Australia). Po 20-dniowym okresie mycia zęby te zostaną poddane interwencji infiltracji żywicą (Icon, DMG, Hamburg, Niemcy).
Urządzenie: Wybielanie + Infiltracja żywicą
W tej grupie zęby pacjentów z fluoryzacją zostaną najpierw wybielone przy użyciu 35% nadtlenku wodoru (Pola Office, SDI, Australia), jak wyjaśniono w grupie interwencji „Wybielanie w gabinecie”; a następnie przemywać przez okres 20 dni. Po tych 20 dniach pacjenci zostaną ponownie wezwani, a zęby z fluorem zostaną wyleczone zgodnie z opisem w grupie interwencyjnej „Infiltrant żywiczny” przy użyciu infiltrantu żywicznego (Icon, DMG, Hamburg, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta.
Inne nazwy:
  • 35% nadtlenek wodoru, Pola Office, SDI, Australia
  • Zestaw ikon do infiltracji próchnicy, DMG, Hamburg, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany estetyczne
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Wykonywane są przedoperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne zdjęcia cyfrowe. Obrazy te są oceniane przez dwóch zaślepionych ewaluatorów przy użyciu skali VAS od 1 do 7, gdzie „1 = brak poprawy” i „7 = wyjątkowa poprawa”.
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa brązowych plam/zmiana białych zmętnień
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Wykonywane są przedoperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne zdjęcia cyfrowe. Obrazy te są oceniane przez dwóch zaślepionych ewaluatorów przy użyciu skali VAS od 1 do 7, gdzie „1 = brak poprawy” i „7 = wyjątkowa poprawa”.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DMG Dental Material Gesellschaft mbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLUORIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie gabinetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj