Hartsin tunkeutuminen ja hartsin tunkeutuminen valkaisuun fluoroositahrojen esteettisyyden parantamiseksi
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Hartsin tunkeutumisen ja valkaisun kanssa tapahtuvan hartsin tunkeutumisen vaikutusten arviointi intialaisten fluoroositahrojen esteettisyyden parantamiseen
Hampaiden fluoroosi on kliininen osoitus kroonisesta altistumisesta suurille fluorin saajille hampaiden kehittymisen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Resin Infiltration -tekniikan tehokkuutta pysyvien etuhampaiden ei-kuoppaisten fluoroosivärien esteettisyyden parantamisessa. Hartsiinfiltraatio on uusi menetelmä, joka on osoittanut tehokkuutensa parantamaan erityyppisten valkopistevaurioiden (WSL) estetiikkaa, erityisesti ortodontiikan jälkeisten WSL:ien, in situ ja in vivo -tutkimuksissa. Resin Infiltration -tekniikan tiedetään myös pysäyttävän karieksen etenemisen ei-kavitoituneissa leesioissa sekä sileässä pinnassa että interproksimaalisissa leesioissa.
Tästä syystä suoritetaan seuraava koe, jolla arvioidaan fluorattujen pysyvien etuhampaiden esteettistä paranemista hartsiinfiltraation jälkeen ja verrataan sitä tavanomaiseen valkaisumenettelyyn sekä valkaisun ja hartsiinfiltraatiohoidon yhdistelmään lapsilla, joilla on fluoratut hampaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Yamuna Nagar, Haryana, Intia, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
-
Faridkot, Punjab, Intia
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tätä tarkoitusta varten otetaan huomioon vain fluoroosittomat opasiteetit; etuhampaiden opasiteetit on luokiteltava Russellin kriteerien mukaan fluori- ja ei-fluoridiopasiteettien erottamiseksi
- Koehenkilöt /Hampaat luokiteltu hammasfluoroosiksi 1-4 Thylstrupin, Fejerskovin hammasfluoroosiluokituksen 20 mukaan
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja jotka ottavat vastaan palautuskäynnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat mille tahansa hammasmateriaalille.
- Hampaat luokitellaan ei-fluoridiopasiteetiksi
- Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisia sairauksia, jotka eivät salli hoitoa
- Koehenkilöt, joille oli aiemmin hoidettu hammasfluoroosia
- Potilaat, joilla on suoria tai epäsuoraa restauraatiota yläleuan keski- tai lateraalisissa etuhampaissa.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on murtuneita hampaat yläleuan keski- tai sivuetuhampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toimiston valkaisu
Fluoroidut hampaat valkaistaan 35 % vetyperoksidilla (Pola Office, SDI, Australia) valmistajan ohjeiden mukaan.
|
Hampaat puhdistetaan ensin hohkakivellä, sen jälkeen asetetaan poskivetimet ja huulen pinta peitetään petrooligeelillä.
Tämän jälkeen hampaat kuivataan ja molempiin kaariin laitetaan iensuoja - hieman päällekkäin menevä emali ja interproksimaaliset tilat.
Iensuojan valokovetus tehdään tuuletusliikkeellä 10-20 sekunnin ajan.
Tätä seuraa jauheen ja nesteen homogeeninen sekoittaminen jauheastiassa ja paksun kerroksen levittäminen tuloksena olevaa geeliä kaikille hoidettaville hampaille (35 % vetyperoksidi, Pola Office, SDI, Australia).
Geeli jätetään paikalleen 8 minuutiksi ja poistetaan sitten käyttämällä kirurgista imukärkeä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hartsin tunkeutuminen
Valkoiset täplät fluorattuihin hampaisiin tunkeutuvat käyttämällä hartsiinfiltranttia "Icon" (DMG, Hampuri, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Fluoroidut hampaat eristetään kumipadon avulla ja hartsi-infiltrantti (Icon, DMG, Hampuri, Saksa) levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lyhyesti sanottuna hampaan pinta kuivataan puuvillarullilla ja ilmaruiskulla.
Tätä seuraa syövytys (Icon Etch) ja kuivausvaihe (Icon-Dry) leesion pinnan avaamiseksi.
Sitten levitetään hartsi-infiltrantti ja sen annetaan imeytyä 3 minuuttia, minkä jälkeen valokovetetaan 40 sekuntia ja sen jälkeen pinta puhdistetaan hohkakivellä ja kumilla sekä huuhdellaan vedellä 30 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hartsin tunkeutuminen kahdesti
Valkoiset täplät fluorisoiduissa hampaissa tunkeutuvat käyttämällä hartsiinfiltranttia Iconia (DMG, Hampuri, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tässä infiltrant "Icon" levitetään kahdesti.
|
Interventio suoritetaan samalla tavalla kuin "hartsin tunkeutuminen" -varsi, joka poikkeuksena on, että kuvakkeen tunkeutumisvaihe tehdään kahdesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toimistovalkaisu + hartsin tunkeutuminen
Fluoroidut hampaat valkaistaan 35 % vetyperoksidilla (Pola Office, SDI, Australia).
20 päivän pesun jälkeen nämä hampaat käsitellään hartsin tunkeutumistoimenpiteellä (Icon, DMG, Hampuri, Saksa).
|
Tässä käsivarressa potilaiden fluoratut hampaat valkaistaan ensin 35-prosenttisella vetyperoksidilla (Pola Office, SDI, Australia), kuten interventiohaarassa "Office-valkaisu" on selitetty; ja sen jälkeen pesu 20 päivän ajan.
Näiden 20 päivän jälkeen potilaat kutsutaan takaisin ja fluorattuja hampaita käsitellään "Resin Infiltrant" -interventiohaarassa olevan kuvauksen mukaisesti käyttämällä hartsiinfiltranttia (Icon, DMG, Hampuri, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettiset muutokset
Aikaikkuna: Välitön
|
Digitaalisia kuvia otetaan ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen.
Nämä kuvat arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa käyttämällä VAS-asteikkoa 1-7, jossa "1 = ei parannusta" ja "7 = poikkeuksellinen parannus".
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskeiden tahrojen paraneminen / valkoisen sameuden muutos
Aikaikkuna: Välitön
|
Digitaalisia kuvia otetaan ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen.
Nämä kuvat arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa käyttämällä VAS-asteikkoa 1-7, jossa "1 = ei parannusta" ja "7 = poikkeuksellinen parannus".
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLUORIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .