Hartsinfiltration och hartsinfiltration med blekning för att förbättra estetiken för fluorosfläckar
24 maj 2022 uppdaterad av: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Utvärdera effekten av hartsinfiltration och hartsinfiltration med blekning för att förbättra estetiken för icke-urkärnade fluorosfläckar i den indiska befolkningen
Dental fluoros är en klinisk manifestation av kronisk exponering för högt intag av fluor under tandutvecklingen.
Den aktuella studien är planerad för att utvärdera effektiviteten av hartsinfiltrationstekniken för att förbättra estetiken hos icke-urkärnade fluorosfläckar på permanenta främre tänder. Hartsinfiltration är en ny metod som har visat sin effektivitet för att förbättra estetiken hos olika typer av vita fläckskador (WSL), särskilt WSL efter ortodonti, i in-situ och in vivo-studier. Hartsinfiltrationstekniken är också känd för att stoppa kariesprogressionen i icke-kaviterade lesioner i både jämna ytor och interproximala lesioner.
Därför kommer följande försök att genomföras för att bedöma den estetiska förbättringen av fluorerade permanenta främre tänder efter hartsinfiltration och jämföra den med standardblekningsprocedur och en kombination av blekning och hartsinfiltrationsterapi hos barn med fluorerade tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Yamuna Nagar, Haryana, Indien, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
-
Faridkot, Punjab, Indien
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast de icke-urkärnade Fluoros-opaciteterna ska inkluderas för detta ändamål; opaciteter i främre tänder ska klassificeras enligt Russells kriterier för differentiering av fluorid och icke-fluorid opacitet
- Försökspersoner klassificerade /Tänder klassificerade med dental fluoros på 1-4 enligt Thylstrup, Fejerskov klassificering av dental fluoros 20
- Patienter som kommer att vara villiga att delta i studien och som kommer att acceptera återkallelsebesök.
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot något tandmaterial.
- Tänder klassificerade som opaciteter utan fluor
- Patienter med systemiska och lokala tillstånd som inte tillåter behandlingen
- Försökspersoner som hade genomgått någon behandling för dental fluoros tidigare
- Försökspersoner med direkta eller indirekta restaureringar i maxillära centrala eller laterala incisiver.
- Försökspersoner som inte vill delta i studien
- Försökspersoner med frakturerade tänder maxillära centrala eller laterala incisiver.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontorsblekning
Fluoroserade tänder kommer att blekas med 35 % väteperoxid (Pola Office, SDI, Australien) enligt tillverkarens instruktioner.
|
Tänderna kommer att rengöras med pimpsten först, följt av att kindupprullare placeras och läppytan täcks med petroleumgel.
Därefter kommer tänderna att torkas och gingivalbarriären appliceras på båda bågarna - något överlappande emalj och interproximala utrymmen.
Ljushärdning av tandköttsbarriären kommer att göras i en fläktrörelse i 10-20 sekunder.
Detta följs av homogen blandning av pulvret och vätskan i en pulverkruka, applicering av ett tjockt lager av den resulterande gelen på alla tänder som genomgår behandling (35 % väteperoxid, Pola Office, SDI, Australien).
Gelén kommer att lämnas på plats i 8 minuter och tas sedan bort med en kirurgisk aspiratorspets.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hartsinfiltration
Vita fläckar i fluorerade tänder kommer att infiltreras med hartsinfiltreringsmedlet "Icon" (DMG, Hamburg, Tyskland) enligt tillverkarens instruktioner.
|
Fluoroserade tänder kommer att isoleras med hjälp av en gummidamm och hartsinfiltratet (Icon, DMG, Hamburg, Tyskland) kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner.
Kort sagt kommer tandytan att torkas med hjälp av bomullsrullar och luftspruta.
Detta följs av ett etsnings- (Icon Etch) och torkningssteg (Icon-Dry) för att öppna lesionsytan.
Hartsinfiltration kommer sedan att appliceras och tillåtas sippra in i 3 minuter följt av ljushärdning i 40 sekunder och efterföljande rengöring av ytan med pimpsten och gummipolerbägare samt sköljning med vatten i 30 sekunder.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hartsinfiltration två gånger
Vita fläckar i fluorerade tänder kommer att infiltreras med hartsinfiltreringsikonen (DMG, Hamburg, Tyskland) enligt tillverkarens instruktioner.
Här appliceras infiltranten "Icon" två gånger.
|
Ingreppet kommer att göras på samma sätt som "Resin infiltration"-armen, med undantaget att ikoninfiltrationssteget kommer att göras två gånger.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontorsblekning + hartsinfiltration
Fluorerade tänder kommer att blekas med 35 % väteperoxid (Pola Office, SDI, Australien).
Efter 20 dagars tvättning kommer dessa tänder att behandlas med hartsinfiltrationsingreppet (Icon, DMG, Hamburg, Tyskland).
|
I denna arm kommer patienternas fluorerade tänder först att blekas med 35 % väteperoxid (Pola Office, SDI, Australien) som förklaras i interventionsarmen "Kontorsblekning"; följt av tvätt under 20 dagar.
Efter dessa 20 dagar kommer patienterna att återkallas och de fluorerade tänderna kommer att behandlas enligt beskrivningen i interventionsarmen "Hartsinfiltrant" med hartsinfiltratet (Icon, DMG, Hamburg, Tyskland) enligt tillverkarens instruktioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetiska förändringar
Tidsram: Omedelbar
|
Preoperativa och omedelbart postoperativa digitala bilder tas.
Dessa bilder utvärderas av två blinda utvärderare med en VAS-skala som sträcker sig från 1 till 7, med "1 = ingen förbättring" och "7 = exceptionell förbättring".
|
Omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av bruna fläckar/förändring av vita opaciteter
Tidsram: Omedelbar
|
Preoperativa och omedelbart postoperativa digitala bilder tas.
Dessa bilder utvärderas av två blinda utvärderare med en VAS-skala som sträcker sig från 1 till 7, med "1 = ingen förbättring" och "7 = exceptionell förbättring".
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2012
Första postat (Uppskatta)
27 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLUORIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .