树脂浸润和漂白树脂浸润改善氟斑的美观
2022年5月24日 更新者：DMG Dental Material Gesellschaft mbH
评估树脂浸润和漂白树脂浸润改善印度人群非凹陷性氟斑点美学的效果
氟斑牙是牙齿发育过程中长期接触大量氟化物的临床表现。
本研究计划评估树脂浸润技术在改善恒前牙非凹陷性氟斑牙的美学效果方面的效果。 树脂浸润是一种新方法，在原位和体内研究中显示出它在改善各种类型的白斑病变 (WSL) 的美学效果方面的功效，特别是正畸术后 WSL。 众所周知，树脂浸润技术可以阻止光滑表面和邻间病变中非空洞病变中龋齿的发展。
因此，将进行以下试验，以评估树脂浸润后氟化恒前牙的美学改善，并将其与标准漂白程序以及漂白和树脂浸润相结合的儿童氟化牙齿进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Haryana
-
Yamuna Nagar、Haryana、印度、135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
-
-
Punjab
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Faridkot、Punjab、印度
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为此，应仅包括无凹陷的氟中毒混浊；前牙混浊应根据罗素区分氟化物和非氟化物混浊的标准进行分类
- 根据 Thylstrup、Fejerskov 氟斑牙分类 20，受试者分类/牙齿被分类为氟斑牙 1-4
- 愿意参加研究并接受回访的患者。
排除标准：
- 对任何牙科材料过敏的历史。
- 牙齿被归类为非氟化物混浊
- 具有不允许治疗的任何全身和局部条件的受试者
- 较早接受过任何氟斑牙治疗的受试者
- 在上颌中切牙或侧切牙中进行直接或间接修复的受试者。
- 受试者不愿意参加研究
- 上颌中切牙或侧切牙折断的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：办公室漂白
根据制造商的说明，将使用 35% 的过氧化氢（Pola 办公室，SDI，澳大利亚）漂白含氟牙齿。
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首先用浮石清洁牙齿，然后放置面颊牵开器并用石油凝胶覆盖唇面。
此后，牙齿将被干燥，牙龈屏障将应用于两个牙弓 - 略微重叠的牙釉质和邻间空间。
牙龈屏障的光固化将以扇形运动进行 10-20 秒。
随后将粉末和液体在粉罐中均匀混合，将所得凝胶的厚层应用于所有接受治疗的牙齿（35% 过氧化氢，Pola 办公室，SDI，澳大利亚）。
凝胶将留在原处 8 分钟，随后使用手术吸头去除。
其他名称：
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实验性的：树脂渗透
根据制造商的说明，将使用树脂浸润剂“Icon”（DMG，德国汉堡）浸润涂氟牙齿中的白点。
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将使用橡皮障隔离涂有氟的牙齿，并按照制造商的说明使用树脂浸润剂（Icon，DMG，德国汉堡）。
简而言之，将使用棉卷和空气注射器吹干牙齿表面。
随后是蚀刻 (Icon Etch) 和干燥步骤 (Icon-Dry) 以打开病变表面。
然后涂上树脂浸渍剂并渗入 3 分钟，然后光固化 40 秒，随后用浮石和橡胶抛光杯清洁表面并用水冲洗 30 秒。
其他名称：
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实验性的：两次树脂浸润
根据制造商的说明，将使用树脂浸润剂 Icon（DMG，德国汉堡）浸润涂氟牙齿中的白点。
在这里，渗透剂“Icon”应用了两次。
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干预将类似于“树脂渗透”手臂进行，但图标渗透步骤将完成两次。
其他名称：
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实验性的：办公室漂白+浸树脂
含氟牙齿将使用 35% 的过氧化氢进行漂白（Pola Office, SDI, Australia）。
经过 20 天的清洗期后，这些牙齿将接受树脂浸润干预治疗（Icon，DMG，德国汉堡）。
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在这支队伍中，将首先使用 35% 过氧化氢（Pola 办公室，SDI，澳大利亚）漂白患者的氟牙，如干预组“办公室漂白”中所述；然后清洗 20 天。
在这 20 天之后，将召回患者并根据制造商的说明使用树脂浸润剂（Icon，DMG，德国汉堡），根据“树脂浸润剂”干预组中的描述治疗氟化牙。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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审美变化
大体时间：即时
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拍摄术前和术后即刻的数字图像。
这些图像由两名盲法评估员使用 1 到 7 的 VAS 等级进行评估，“1 = 无改善”和“7 = 异常改善”。
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善棕色污渍/改变白色混浊
大体时间：即时
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拍摄术前和术后即刻的数字图像。
这些图像由两名盲法评估员使用 1 到 7 的 VAS 等级进行评估，“1 = 无改善”和“7 = 异常改善”。
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neeraj Gugunani, Prof. Dr.、Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月21日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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