Infiltration de résine et infiltration de résine avec blanchiment dans l'amélioration de l'esthétique des taches de fluorose
24 mai 2022 mis à jour par: DMG Dental Material Gesellschaft mbH
Évaluation de l'effet de l'infiltration de résine et de l'infiltration de résine avec blanchiment dans l'amélioration de l'esthétique des taches de fluorose non piquées dans la population indienne
La fluorose dentaire est une manifestation clinique de l'exposition chronique à des apports élevés de fluorure au cours du développement des dents.
La présente étude est prévue pour évaluer l'efficacité de la technique d'infiltration de résine dans l'amélioration de l'esthétique des taches de fluorose non piquées sur les dents antérieures permanentes. L'infiltration de résine est une nouvelle méthode qui a montré son efficacité pour améliorer l'esthétique de divers types de lésions de points blancs (WSL), en particulier les WSL post-orthodontie, dans des études in-situ et in-vivo. La technique d'infiltration de résine est également connue pour arrêter la progression des caries dans les lésions non cavitaires dans les lésions à surface lisse et interproximales.
Par conséquent, l'essai suivant sera mené pour évaluer l'amélioration esthétique des dents antérieures permanentes fluorées après infiltration de résine et la comparer avec la procédure de blanchiment standard et une combinaison de traitement de blanchiment et d'infiltration de résine chez les enfants avec des dents fluorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Yamuna Nagar, Haryana, Inde, 135001
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College
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Punjab
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Faridkot, Punjab, Inde
- Department of Pediatric and Preventive Dentistry DRIDS Dental College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seules les opacités de fluorose non dénoyautées doivent être incluses à cette fin ; les opacités des dents antérieures doivent être classées selon les critères de Russell pour différencier les opacités fluorées et non fluorées
- Sujets classés / Dents classées avec fluorose dentaire de 1 à 4 selon la classification de Thylstrup, Fejerskov de la fluorose dentaire 20
- Patients qui seront disposés à participer à l'étude et qui accepteront une visite de rappel.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à tout matériel dentaire.
- Dents classées comme opacités non fluorées
- Sujets présentant des conditions systémiques et locales ne permettant pas le traitement
- Sujets ayant subi un traitement pour la fluorose dentaire auparavant
- Sujets avec des restaurations directes ou indirectes dans les incisives centrales ou latérales maxillaires.
- Sujets ne voulant pas participer à l'étude
- Sujets avec dents fracturées incisives centrales ou latérales maxillaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blanchiment de bureau
Les dents fluorées seront blanchies avec du peroxyde d'hydrogène à 35 % (Pola Office, SDI, Australie) conformément aux instructions du fabricant.
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Les dents seront d'abord nettoyées avec de la pierre ponce, puis en plaçant des écarteurs de joues et en recouvrant la surface des lèvres avec du gel de pétrole.
Par la suite, les dents seront séchées et une barrière gingivale sera appliquée sur les deux arcades - recouvrant légèrement l'émail et les espaces interproximaux.
La photopolymérisation de la barrière gingivale sera effectuée dans un mouvement d'éventail pendant 10 à 20 secondes.
Ceci est suivi d'un mélange homogène de la poudre et du liquide dans un pot à poudre et de l'application d'une couche épaisse du gel résultant sur toutes les dents en cours de traitement (35 % de peroxyde d'hydrogène, Pola Office, SDI, Australie).
Le gel sera laissé en place pendant 8 minutes puis retiré à l'aide d'un embout d'aspirateur chirurgical.
Autres noms:
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Expérimental: Infiltration de résine
Les taches blanches sur les dents fluorées seront infiltrées à l'aide de la résine d'infiltration "Icon" (DMG, Hambourg, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant.
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Les dents fluorées seront isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc et l'infiltrant de résine (Icon, DMG, Hambourg, Allemagne) sera appliqué conformément aux instructions du fabricant.
En bref, la surface de la dent sera séchée à l'aide de rouleaux de coton et d'une seringue à air.
Ceci est suivi d'une étape de mordançage (Icon Etch) et de séchage (Icon-Dry) pour ouvrir la surface de la lésion.
L'infiltrant de résine sera ensuite appliqué et laissé s'infiltrer pendant 3 minutes suivi d'une photopolymérisation pendant 40 secondes et d'un nettoyage ultérieur de la surface avec de la pierre ponce et une tasse de polissage en caoutchouc ainsi que d'un rinçage à l'eau pendant 30 secondes.
Autres noms:
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Expérimental: Infiltration de résine deux fois
Les taches blanches sur les dents fluorées seront infiltrées à l'aide de la résine d'infiltration Icon (DMG, Hambourg, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant.
Ici, l'infiltrant "Icône" est appliqué deux fois.
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L'intervention se fera de manière similaire au bras "Infiltration de résine", à l'exception que l'étape d'infiltration de l'icône se fera en deux fois.
Autres noms:
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Expérimental: Blanchiment de bureau + Infiltration de résine
Les dents fluorées seront blanchies avec du peroxyde d'hydrogène à 35 % (Pola Office, SDI, Australie).
Après une période de lavage de 20 jours, ces dents seront traitées avec l'intervention d'infiltration de résine (Icon, DMG, Hambourg, Allemagne).
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Dans ce bras, les dents fluorées des patients seront d'abord blanchies à l'aide de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Pola Office, SDI, Australie) comme expliqué dans le bras d'intervention "Blanchiment au bureau" ; suivi d'un lavage sur une période de 20 jours.
Après ces 20 jours, les patients seront rappelés et les dents fluorées seront traitées selon la description du bras d'intervention "Infiltrant de résine" en utilisant l'infiltrant de résine (Icon, DMG, Hambourg, Allemagne) selon les instructions du fabricant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements esthétiques
Délai: Immédiat
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Des images numériques préopératoires et postopératoires immédiates sont prises.
Ces images sont évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide d'une échelle VAS allant de 1 à 7, avec « 1 = pas d'amélioration » et « 7 = amélioration exceptionnelle ».
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des taches brunes / Modification des opacités blanches
Délai: Immédiat
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Des images numériques préopératoires et postopératoires immédiates sont prises.
Ces images sont évaluées par deux évaluateurs en aveugle à l'aide d'une échelle VAS allant de 1 à 7, avec « 1 = pas d'amélioration » et « 7 = amélioration exceptionnelle ».
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neeraj Gugunani, Prof. Dr., Department of Pediatric and Preventive Dentistry DAV Dental College Yamuna Nagar 135001 Haryana India
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Première publication (Estimation)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLUORIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .