신생아의 수혈 관련 염증성 사이토카인 및 호중구 세포외 트랩 정량화
신생아의 수혈 관련 염증성 사이토카인 및 호중구 세포외 트랩 정량화.
신생아 치료의 많은 발전에도 불구하고 괴사성 장염(NEC)은 미숙아의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. NEC는 신생아 집중 치료실에서 마주치는 가장 흔한 생명을 위협하는 위장 응급 상황으로, 초저체중 출생아(VLBW)의 3.8%에서 13% 사이에 영향을 미칩니다(1-3). 보다 최근에는 미숙아의 "선택적" 적혈구 수혈과 이후의 NEC 발병 사이의 가능한 연관성에 대한 관심이 높아졌습니다(4-9). 생리학적 근거에서 수혈 관련 NEC에 대한 몇 가지 설명이 제안되었습니다. 및 2) 장 점막의 재관류 손상으로 이어지는 RBC 수혈 후 증가된 내장 혈류.
목표 1. 이 연구는 빈혈 치료를 위한 현재 임상 지침에 따라 포장 적혈구(PRBC) 수혈 전후에 NICU에서 돌보는 빈혈 영아의 염증성 사이토카인 프로필을 정량화하고 NEC의 임상 징후 및 증상을 전향적으로 평가합니다. 각 수혈 이벤트 이후.
목표 2. 수혈 전 및 수혈 후 혈액 샘플에서 분리된 다형핵 백혈구(PMN)는 호중구 세포외 트랩(NET) 형성에 대해 시험관 내에서 평가됩니다.
목표 3. A) 적혈구 수혈에 선행하는 심각한 빈혈이 장내 산소화 장애와 관련이 있는지, 그리고 적혈구 수혈이 내장 산소화를 일시적으로 증가시키는지 여부를 확인합니다. 우리는 혈역학적으로 유의미한 빈혈이 있는 영아의 기준선 측정에서 CSOR이 낮을 것이며(<0.75), RBC 수혈이 특정 영아 그룹에서 일시적으로 장 관류를 증가시킬 것이라고 가정합니다.
B) 장간막 국소산소포화도(rSO2)의 변화가 VLBW 영아의 NEC 발달을 예측할 수 있는지 확인하기 위함. RBC 수혈 후 NEC가 발생하지 않는 영아에서 얻은 CSOR 값과 비교했을 때 NEC가 발생하는 초저체중(VLBW) 영아에서 전반적인 뇌 내장 산소화 비율(CSOR) 값이 상당히 낮을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Primary Children's Medical Center
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UUMC, PCMC 또는 IMC의 NICU 입원 환자
- 출생 시 재태 연령 ≤ 32주
- 출생 체중 ≤ 1500g
- 나이 ≤ 생후 12주
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- 다발성 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PRBC가 필요한 유아
패혈증, 수술, NEC 또는 면역학적 이상과 관련되지 않은 빈혈에 대해 PRBC가 필요한 미숙아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 사이토카인 함량
기간: 6시간
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혈장 샘플은 ARUP Institute for Experimental and Clinical Pathology에서 수행되는 다중 샌드위치 포획 분석을 통해 13가지 다른 사이토카인의 단백질 함량에 대해 분석됩니다.
분석된 사이토카인 및 케모카인은 다음을 포함합니다: CD40 리간드, 인터페론-감마, 인터루킨-10, 인터루킨-12, 인터루킨-13, 인터루킨-1-β, 인터루킨-2, 인터루킨-2-수용체, 인터루킨-4, 인터루킨-5 , 인터루킨-6, IL-8 및 종양 괴사 인자-알파.
또한 대체 보체 경로에서 총 용혈 보체, C3a, C5a 및 FAB 단편을 포함한 보체 경로의 구성 요소를 분석합니다.
수혈 전후의 사이토카인 단백질 수준을 서로 비교하고 PRBC 샘플 사이토카인 함량과 비교합니다.
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NET 형성 평가
기간: 6시간
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PMN은 양성 면역 선택을 통해 혈장을 제거한 후 참가자 혈액 샘플에서 분리됩니다.
그런 다음 그들은 표준 조건 하에서 1시간 동안 리포폴리사카라이드 또는 혈소판 활성화 인자와 같은 NET 유도 자극으로 시험관 내에서 자극되고 ELISA 및/또는 웨스턴 블로팅.
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6시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌(TOI 뇌) 및 내장(TOIabdo) 영역의 조직 산소화 지수(TOI)
기간: 53시간
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대뇌(TOI 뇌) 및 내장(TOIabdo) 영역의 조직 산소화 지수(TOI)는 NIRS 및 CSOR(TOIabdo/TOI 뇌)로 보고된 값을 사용하여 측정됩니다.
기준선 또는 T0(PRBC 수혈 전)에서 30분 동안, 그리고 RBC 수혈(T1, T2, T3 및 T4) 동안 매 시간마다 측정값을 지속적으로 기록하고 데이터 포인트를 얻습니다.
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53시간
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장간막 rSO2
기간: 53시간
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장간막 rSO2의 변화가 VLBW 영아의 NEC 발생을 예측할 수 있는지 확인합니다. 이를 위해 TOI 및 CSOR은 RBC 수혈(T5에서 T16) 후 처음 48시간 동안 30분 동안 3시간마다 측정됩니다(표 1). 이 시간 프레임 동안 측정값을 얻음으로써 우리는 이 모집단에서 NEC가 발생할 가능성이 가장 높은 기간을 포착하려고 합니다. |
53시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Wiedmeier, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blau J, Calo JM, Dozor D, Sutton M, Alpan G, La Gamma EF. Transfusion-related acute gut injury: necrotizing enterocolitis in very low birth weight neonates after packed red blood cell transfusion. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):403-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.09.015. Epub 2010 Nov 10.
- Mally P, Golombek SG, Mishra R, Nigam S, Mohandas K, Depalhma H, LaGamma EF. Association of necrotizing enterocolitis with elective packed red blood cell transfusions in stable, growing, premature neonates. Am J Perinatol. 2006 Nov;23(8):451-8. doi: 10.1055/s-2006-951300. Epub 2006 Sep 28.
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- El-Dib M, Narang S, Lee E, Massaro AN, Aly H. Red blood cell transfusion, feeding and necrotizing enterocolitis in preterm infants. J Perinatol. 2011 Mar;31(3):183-7. doi: 10.1038/jp.2010.157. Epub 2011 Jan 20.
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