신생아의 게놈 스크리닝에 대한 부모 설문 조사 (BabySeq)
2025년 11월 10일 업데이트: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Brigham and Women's Hospital에서 분만 후 병원에 있는 동안 건강한 신생아의 부모에게 10분 기준 설문조사가 실시되고 3-24개월 후에 25분 설문조사가 이어집니다. 신생아의 유전자 검사에 대한 부모의 태도와 선호도를 측정합니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
산후 첫 48시간과 산후 3-24개월 사이에 신생아의 게놈 검사에 대한 부모의 의견이 변하는지 조사합니다.
ㅏ. 우리는 산후 3-24개월과 비교하여 산후 48시간의 게놈 스크리닝 결과에 대한 관심 사이에 유의미한 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
가상의 게놈 스크리닝 결과를 보는 것이 신생아에 대한 게놈 스크리닝을 원하는지 여부에 대한 부모의 결정에 영향을 미치는지 확인합니다.
- 우리는 많은 부모들이 처음에(산후 48시간에) 가능하다면 신생아에 대한 게놈 검사를 받기로 결정한다고 말할 것으로 예상합니다. 후속 설문 조사에서 연구 참가자의 절반은 게놈 시퀀싱에서 파생될 수 있는 정보의 확률론적이고 모호한 특성과 씨름해야 하는 가상 시나리오를 받게 됩니다. 이것이 그들의 선호도를 바꾸는지 조사할 것입니다. 또한 가상의 게놈 스크리닝 결과 시나리오를 받은 부모가 가상의 시나리오를 받지 않은 부모보다 자신의 선호도를 변경할 가능성이 더 높은지 여부도 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BWH 산부인과의 건강한 신생아의 부모
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 손상된 의사 결정 능력
- 산후 48시간 내에 생명을 위협하는 건강 문제가 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Baseline1-인구 통계
기준선 설문조사 - 인구통계 전용
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다른: 베이스라인1 w/유전학
유전학 교육, 게놈 스크리닝에 대한 기본 관심 - 1
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다른: Baseline2-인구 통계
기준선 설문조사 - 인구통계 전용
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다른: 베이스라인2 w/유전학
유전학 교육, 게놈 스크리닝에 대한 기본 관심 - 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 조사를 통해 이 서비스가 제공된다면 신생아에 대한 게놈 스크리닝에 대한 관심
기간: 기준선과 3-24개월 추적 사이의 변화
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이것은 조사관이 만든 질문입니다.
그것은 5점 리커트 척도를 사용하여 부모가 신생아에 대한 게놈 스크리닝에 대한 자가 보고 관심도를 측정합니다.
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기준선과 3-24개월 추적 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 선별검사 거부율
기간: 기준선
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신생아 선별 검사 거부는 매우 드뭅니다.
발생하면 산후 입원 환자 병동의 간호사가 추적합니다.
연구 모집을 위한 모든 교대가 시작될 때 연구 조교는 담당 간호사에게 이전 연구 모집 교대 이후 신생아 선별 검사를 거부한 환자가 있는지 물어볼 것입니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스
기간: 3-28개월 추적
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양육 스트레스 지수 - 약식
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3-28개월 추적
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산후 결합
기간: 3-28개월 추적
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산후 결합 설문지
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3-28개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-P-001197
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