Undersøkelse av foreldre om genomscreening av nyfødte (BabySeq)
En 10-minutters baseline-undersøkelse vil bli administrert til foreldre til friske nyfødte spedbarn mens de er på sykehuset etter fødselen på Brigham and Women's Hospital, for å bli fulgt av en 25-minutters undersøkelse 3-24 måneder senere. Vi skal måle foreldres holdninger og preferanser knyttet til genomscreening av nyfødte. De spesifikke målene for denne studien er:
For å undersøke om foreldres meninger om genomscreening av nyfødte endrer seg mellom de første 48 timene etter fødsel og 3-24 måneder etter fødsel.
en. Vi antar at det ikke vil være signifikante forskjeller mellom interesse for genomscreeningsresultater i 48 timer etter fødsel sammenlignet med 3-24 måneder etter fødsel.
For å finne ut om det å se hypotetiske genomscreeningsresultater påvirker foreldres beslutninger om hvorvidt de ønsker genomscreening for deres nyfødte.
- Vi forventer at mange foreldre i utgangspunktet (i løpet av 48 timer etter fødsel) oppgir at de ville valgt å ha genomscreening for deres nyfødte hvis det var tilgjengelig. I oppfølgingsundersøkelsen vil halvparten av studiedeltakerne motta hypotetiske scenarier der de må slite med den sannsynlige og tvetydige naturen til informasjonen som kan utledes fra genomsekvensering. Vi vil undersøke om dette endrer deres preferanser. Vi vil også undersøke om foreldre som mottar scenarier for hypotetiske genomscreeningsresultater er mer sannsynlig å endre sine preferanser enn foreldre som ikke mottar hypotetiske scenarier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder til en frisk nyfødt i BWH-avdelingen for obstetrikk
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt beslutningsevne
- Nyfødt med livstruende helseproblemer i løpet av 48 timer etter fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Baseline1-demografi
Grunnlinjeundersøkelse – kun demografi
|
|
|
Annen: Baseline1 m/genetikk
Genetikkutdanning, grunnlinjeinteresse for genomscreening - 1
|
|
|
Annen: Baseline2-demografi
Grunnlinjeundersøkelse – kun demografi
|
|
|
Annen: Baseline2 m/genetikk
Genetikkutdanning, grunnlinjeinteresse for genomscreening - 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse for genomscreening for nyfødte dersom denne tjenesten var tilgjengelig gjennom en forskningsstudie
Tidsramme: Skift mellom baseline og 3-24 måneders oppfølging
|
Dette er et spørsmål laget av etterforskerne.
Den bruker en 5-punkts Likert-skala for å måle foreldres selvrapporterte interesse for genomscreening for deres nyfødte.
|
Skift mellom baseline og 3-24 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for avslag på nyfødtscreening
Tidsramme: grunnlinje
|
Avslag på nyfødtscreening er svært sjeldne.
Når de oppstår, spores de av sykepleiere på postpartum døgnavdeling.
Ved oppstart av alle vakter for studierekruttering vil vitenskapelig assistent spørre ansvarlig sykepleier om noen pasienter har takket nei til nyfødtscreening siden forrige studierekrutteringsvakt.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress
Tidsramme: 3-28 måneders oppfølging
|
Parenting Stress Index- kort form
|
3-28 måneders oppfølging
|
|
Postpartum binding
Tidsramme: 3-28 måneders oppfølging
|
Postpartum Bonding Spørreskjema
|
3-28 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-P-001197
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .