Pesquisando os pais sobre a triagem do genoma de recém-nascidos (BabySeq)
10 de novembro de 2025 atualizado por: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Uma pesquisa inicial de 10 minutos será administrada aos pais de recém-nascidos saudáveis enquanto estiverem no hospital após o parto no Brigham and Women's Hospital, a ser seguida por uma pesquisa de 25 minutos 3 a 24 meses depois. Mediremos as atitudes e preferências dos pais em relação à triagem do genoma dos recém-nascidos. Os objetivos específicos deste estudo são:
Investigar se as opiniões dos pais sobre a triagem do genoma de recém-nascidos mudam entre as primeiras 48 horas pós-parto e 3-24 meses após o parto.
a. Nossa hipótese é que não haverá diferenças significativas entre o interesse nos resultados da triagem do genoma nas 48 horas pós-parto em comparação com 3-24 meses pós-parto.
Determinar se a visualização dos resultados hipotéticos da triagem do genoma afeta as decisões dos pais sobre se eles desejam a triagem do genoma de seus recém-nascidos.
- Esperamos que muitos pais declarem inicialmente (nas 48 horas pós-parto) que escolheriam fazer a triagem do genoma de seus recém-nascidos, se ela estivesse disponível. Na pesquisa de acompanhamento, metade dos participantes do estudo receberá cenários hipotéticos nos quais precisarão lutar com a natureza probabilística e ambígua das informações que podem ser derivadas do sequenciamento do genoma. Examinaremos se isso altera suas preferências. Também exploraremos se os pais que recebem cenários hipotéticos de resultados de triagem do genoma têm maior probabilidade de alterar suas preferências do que os pais que não recebem cenários hipotéticos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de um recém-nascido saudável no Departamento de Obstetrícia da BWH
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Capacidade de decisão prejudicada
- Recém-nascido com problemas de saúde com risco de vida nas 48 horas pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Dados demográficos da linha de base1
Pesquisa de linha de base - apenas dados demográficos
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Outro: Linha de base1 c/genética
Educação genética, interesse inicial na triagem do genoma - 1
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Outro: Dados demográficos da linha de base2
Pesquisa de linha de base - apenas dados demográficos
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Outro: Baseline2 c/genética
Educação genética, interesse inicial na triagem do genoma - 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse na triagem do genoma do recém-nascido se este serviço estivesse disponível por meio de um estudo de pesquisa
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 a 24 meses
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Esta é uma pergunta criada pelos investigadores.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos para medir o interesse auto-relatado dos pais na triagem do genoma de seus recém-nascidos.
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recusa da triagem neonatal
Prazo: linha de base
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As recusas de triagem neonatal são muito raras.
Quando ocorrem, são acompanhados pelos enfermeiros da unidade de internação pós-parto.
No início de todos os turnos para recrutamento do estudo, o assistente de pesquisa perguntará à enfermeira responsável se algum paciente recusou a triagem neonatal desde o turno anterior de recrutamento do estudo.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse dos pais
Prazo: Acompanhamento de 3 a 28 meses
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Índice de Estresse Parental - forma abreviada
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Acompanhamento de 3 a 28 meses
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Vínculo pós-parto
Prazo: Acompanhamento de 3 a 28 meses
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Questionário de vínculo pós-parto
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Acompanhamento de 3 a 28 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-P-001197
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