关于新生儿基因组筛查的父母调查 (BabySeq)
2025年11月10日 更新者：Robert C. Green, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
将在 Brigham 妇女医院分娩后在医院对健康新生儿的父母进行 10 分钟的基线调查，然后在 3-24 个月后进行 25 分钟的调查。 我们将衡量父母对新生儿基因组筛查的态度和偏好。 本研究的具体目标是：
调查父母对新生儿基因组筛查的看法在产后 48 小时和产后 3-24 个月之间是否发生变化。
A。我们假设与产后 3-24 个月相比，产后 48 小时内对基因组筛查结果的兴趣不会有显着差异。
确定看到假设的基因组筛查结果是否会影响父母关于他们是否要对新生儿进行基因组筛查的决定。
- 我们希望许多父母最初（在产后 48 小时内）声明他们会选择对新生儿进行基因组筛查（如果可行的话）。 在后续调查中，一半的研究参与者将收到假设情景，在这些情景中，他们需要与可能从基因组测序中获得的信息的概率性和模糊性作斗争。 我们将检查这是否会改变他们的偏好。 我们还将探讨接受假设的基因组筛查结果情景的父母是否比没有接受假设情景的父母更有可能改变他们的偏好。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BWH 产科健康新生儿的父母
- 英语会话
排除标准：
- 决策能力受损
- 产后 48 小时内出现危及生命健康问题的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基线 1-人口统计
基线调查 - 仅人口统计
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其他：具有遗传学的基线 1
遗传学教育，对基因组筛选的基线兴趣 - 1
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其他：基线2-人口统计
基线调查 - 仅人口统计
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其他：带遗传学的基线 2
遗传学教育，对基因组筛选的基线兴趣 - 2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果这项服务可通过研究获得，对新生儿基因组筛查的兴趣
大体时间：基线和 3-24 个月随访之间的变化
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这是调查人员提出的问题。
它使用 5 点李克特量表来衡量父母自我报告的对新生儿基因组筛查的兴趣。
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基线和 3-24 个月随访之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿筛查拒绝率
大体时间：基线
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拒绝接受新生儿筛查的情况非常罕见。
当它们发生时，产后住院病房的护士会跟踪它们。
在研究招募的所有轮班开始时，研究助理将询问主管护士自上次研究招募轮班以来是否有患者拒绝新生儿筛查。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母压力
大体时间：3-28个月的随访
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育儿压力指数-简表
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3-28个月的随访
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产后结合
大体时间：3-28个月的随访
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产后关系问卷
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3-28个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert C. Green, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成
2014年9月1日
研究完成
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计的)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月10日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-P-001197
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