Indagine sui genitori sullo screening del genoma dei neonati (BabySeq)
10 novembre 2025 aggiornato da: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Un sondaggio di base di 10 minuti verrà somministrato ai genitori di neonati sani mentre si trovano in ospedale dopo il parto presso il Brigham and Women's Hospital, seguito da un sondaggio di 25 minuti 3-24 mesi dopo. Misureremo le attitudini e le preferenze dei genitori relative allo screening del genoma dei neonati. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
Indagare se le opinioni dei genitori sullo screening del genoma dei neonati cambiano tra le prime 48 ore dopo il parto e 3-24 mesi dopo il parto.
UN. Ipotizziamo che non ci saranno differenze significative tra l'interesse per i risultati dello screening del genoma nelle 48 ore post-partum rispetto a 3-24 mesi post-partum.
Determinare se vedere i risultati ipotetici dello screening del genoma influisce sulle decisioni dei genitori in merito all'opportunità di uno screening del genoma per il loro neonato.
- Ci aspettiamo che molti genitori dichiarino inizialmente (nelle 48 ore dopo il parto) che sceglierebbero di sottoporsi allo screening del genoma per il loro neonato se fosse disponibile. Nel sondaggio di follow-up, la metà dei partecipanti allo studio riceverà scenari ipotetici in cui dovranno lottare con la natura probabilistica e ambigua delle informazioni che potrebbero derivare dal sequenziamento del genoma. Esamineremo se questo altera le loro preferenze. Esploreremo anche se i genitori che ricevono ipotetici scenari di risultati dello screening del genoma hanno maggiori probabilità di modificare le loro preferenze rispetto ai genitori che non ricevono scenari ipotetici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di un neonato sano nel Dipartimento di Ostetricia BWH
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Capacità decisionale compromessa
- Neonato con problemi di salute potenzialmente letali nelle 48 ore post-partum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Baseline1-dati demografici
Indagine di riferimento - solo dati demografici
|
|
|
Altro: Linea di base1 con genetica
Educazione genetica, interesse di base per lo screening del genoma - 1
|
|
|
Altro: Baseline2-dati demografici
Indagine di riferimento - solo dati demografici
|
|
|
Altro: Baseline2 con genetica
Educazione genetica, interesse di base per lo screening del genoma - 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interesse per lo screening del genoma dei neonati se questo servizio fosse disponibile attraverso uno studio di ricerca
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a 3-24 mesi
|
Questa è una domanda creata dagli inquirenti.
Utilizza una scala Likert a 5 punti per misurare l'interesse dichiarato dai genitori per lo screening del genoma per il loro neonato.
|
Variazione tra il basale e il follow-up a 3-24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rifiuto dello screening neonatale
Lasso di tempo: linea di base
|
I rifiuti di screening neonatale sono molto rari.
Quando si verificano, vengono monitorati dagli infermieri dell'unità di degenza postpartum.
All'inizio di tutti i turni per il reclutamento nello studio, l'assistente alla ricerca chiederà all'infermiere responsabile se qualche paziente ha rifiutato lo screening neonatale dal precedente turno di reclutamento nello studio.
|
linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Follow-up a 3-28 mesi
|
Parenting Stress Index - forma abbreviata
|
Follow-up a 3-28 mesi
|
|
Legame postpartum
Lasso di tempo: Follow-up a 3-28 mesi
|
Questionario sul legame postpartum
|
Follow-up a 3-28 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario
1 settembre 2014
Completamento dello studio
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
29 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-P-001197
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .