Vanhempien kysely vastasyntyneiden genomitutkimuksesta (BabySeq)
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Terveiden vastasyntyneiden vanhemmille, jotka ovat sairaalassa synnytyksen jälkeen Brigham and Women's Hospitalissa, suoritetaan 10 minuutin perustutkimus, jota seuraa 25 minuutin tutkimus 3–24 kuukautta myöhemmin. Mittaamme vanhempien asenteita ja mieltymyksiä vastasyntyneiden genomitutkimukseen liittyen. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tutkia, muuttuvatko vanhempien mielipiteet vastasyntyneiden genomiseulonnasta ensimmäisten 48 tunnin ja 3-24 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen.
a. Oletamme, että genomiseulontatulosten kiinnostuksen välillä ei ole merkittäviä eroja 48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen verrattuna 3-24 kuukauden jaksoon synnytyksen jälkeen.
Sen selvittämiseksi, vaikuttaako hypoteettisten genomiseulontatulosten näkeminen vanhempien päätöksiin siitä, haluavatko he genomiseulonnan vastasyntyneelleen.
- Odotamme monien vanhempien ilmoittavan aluksi (48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen), että he päättäisivät tehdä vastasyntyneen genomitutkimuksen, jos se olisi saatavilla. Seurantatutkimuksessa puolet tutkimukseen osallistuneista saa hypoteettisia skenaarioita, joissa heidän on kamppailtava genomin sekvensoinnista saatavan tiedon todennäköisyyden ja moniselitteisen luonteen kanssa. Tutkimme, muuttaako tämä heidän mieltymyksiään. Tutkimme myös, muuttavatko vanhemmat, jotka saavat hypoteettisia genomiseulontatulosskenaarioita, todennäköisemmin mieltymyksiään kuin vanhemmat, jotka eivät saa hypoteettisia skenaarioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveen vastasyntyneen vanhempi BWH:n synnytysosastolla
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt päätöksentekokyky
- Vastasyntynyt, jolla on hengenvaarallisia terveysongelmia 48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Baseline1-demografiset tiedot
Perustutkimus – vain väestötiedot
|
|
|
Muut: Perustaso1 w/genetiikka
Geneettinen koulutus, peruskiinnostus genomiseulontaan - 1
|
|
|
Muut: Baseline2-demografiset tiedot
Perustutkimus – vain väestötiedot
|
|
|
Muut: Perustaso2 w/genetiikka
Geneettinen koulutus, peruskiinnostus genomiseulontaan - 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus vastasyntyneen genomitutkimukseen, jos tämä palvelu olisi saatavilla tutkimustutkimuksen kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3–24 kuukauden seurannan välillä
|
Tämä on tutkijoiden luoma kysymys.
Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa mittaamaan vanhempien omaa kiinnostusta vastasyntyneen genomiseulontaa kohtaan.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3–24 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen seulonnan kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vastasyntyneiden seulonnasta kieltäytyminen on erittäin harvinaista.
Kun niitä esiintyy, synnytyksen jälkeisen laitosyksikön sairaanhoitajat seuraavat niitä.
Kaikkien tutkimusrekrytointivuorojen alussa tutkimusassistentti kysyy vastaavalta sairaanhoitajalta, onko potilas kieltäytynyt vastasyntyneiden seulonnasta edellisen tutkimusrekrytointivuoron jälkeen.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 3-28 kuukauden seuranta
|
Parenting Stress Index - lyhyt muoto
|
3-28 kuukauden seuranta
|
|
Synnytyksen jälkeinen sidos
Aikaikkuna: 3-28 kuukauden seuranta
|
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
|
3-28 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-P-001197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .