Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum rodičů o screeningu genomu novorozenců (BabySeq)

10. listopadu 2025 aktualizováno: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

10minutový základní průzkum bude proveden u rodičů zdravých novorozenců v nemocnici po porodu v Brigham and Women's Hospital, po kterém bude následovat 25minutový průzkum o 3-24 měsíců později. Budeme měřit postoje a preference rodičů související s genomovým screeningem novorozenců. Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Zkoumat, zda se názory rodičů na screening genomu novorozenců mění mezi prvními 48 hodinami po porodu a 3–24 měsíci po porodu.

    A. Předpokládáme, že nebudou významné rozdíly mezi zájmem o výsledky screeningu genomu 48 hodin po porodu ve srovnání s 3–24 měsíci po porodu.

  2. Zjistit, zda hypotetické výsledky screeningu genomu ovlivní rozhodování rodičů o tom, zda by chtěli screening genomu u svého novorozence.

    1. Očekáváme, že mnoho rodičů zpočátku (48 hodin po porodu) prohlásí, že by se rozhodli pro screening genomu svého novorozence, pokud by byl dostupný. V následném průzkumu polovina účastníků studie obdrží hypotetické scénáře, ve kterých se budou muset potýkat s pravděpodobnostní a nejednoznačnou povahou informací, které by mohly být odvozeny ze sekvenování genomu. Budeme zkoumat, zda to změní jejich preference. Budeme také zkoumat, zda rodiče, kteří dostávají scénáře s hypotetickými výsledky screeningu genomu, pravděpodobněji změní své preference než rodiče, kteří hypotetické scénáře neobdrží.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič zdravého novorozence na porodnické klinice BWH
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Snížená schopnost rozhodování
  • Novorozenec se život ohrožujícími zdravotními problémy 48 hodin po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní 1-demografie
Základní průzkum – pouze demografické údaje
Jiný: Základní linie1 s genetikou
Genetická výchova, základní zájem o screening genomu - 1
Jiný: Genetické vzdělání na začátku
Jiný: Základní 2-demografie
Základní průzkum – pouze demografické údaje
Jiný: Hypotetické genomické scénáře při sledování
Jiný: Základní linie2 s genetikou
Genetická výchova, základní zájem o screening genomu - 2
Jiný: Genetické vzdělání na začátku
Jiný: Hypotetické genomické scénáře při sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájem o screening genomu u novorozenců, pokud by tato služba byla dostupná prostřednictvím výzkumné studie
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3–24měsíčním sledováním
To je otázka vytvořená vyšetřovateli. Používá 5bodovou Likertovu škálu k měření vlastního zájmu rodičů o screening genomu jejich novorozence.
Změna mezi výchozí hodnotou a 3–24měsíčním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odmítnutí novorozeneckého screeningu
Časové okno: základní linie
Odmítnutí novorozeneckého screeningu je velmi vzácné. Když k nim dojde, sledují je sestry na poporodním lůžkovém oddělení. Na začátku všech směn pro nábor do studia se výzkumný asistent zeptá odpovědné sestry, zda někteří pacienti odmítli novorozenecký screening od předchozí směny náboru do studie.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Sledování 3-28 měsíců
Rodičovský stresový index – krátká forma
Sledování 3-28 měsíců
Poporodní bonding
Časové okno: Sledování 3-28 měsíců
Poporodní bonding dotazník
Sledování 3-28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení

1. září 2014

Dokončení studie

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-P-001197

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodiče zdravých novorozenců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit