Sondage auprès des parents sur le dépistage génomique des nouveau-nés (BabySeq)
Une enquête de référence de 10 minutes sera administrée aux parents de nouveau-nés en bonne santé pendant leur hospitalisation après l'accouchement au Brigham and Women's Hospital, suivie d'une enquête de 25 minutes 3 à 24 mois plus tard. Nous mesurerons les attitudes et les préférences des parents concernant le dépistage génomique des nouveau-nés. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
Étudier si les opinions des parents concernant le dépistage génomique des nouveau-nés changent entre les premières 48 heures post-partum et 3 à 24 mois post-partum.
un. Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différences significatives entre l'intérêt pour les résultats du dépistage génomique dans les 48 heures post-partum par rapport à 3-24 mois post-partum.
Déterminer si le fait de voir des résultats hypothétiques de dépistage du génome affecte les décisions des parents quant à savoir s'ils souhaitent ou non un dépistage du génome pour leur nouveau-né.
- Nous nous attendons à ce que de nombreux parents déclarent initialement (dans les 48 heures suivant l'accouchement) qu'ils choisiraient de subir un dépistage du génome pour leur nouveau-né s'il était disponible. Dans l'enquête de suivi, la moitié des participants à l'étude recevront des scénarios hypothétiques dans lesquels ils devront lutter avec la nature probabiliste et ambiguë des informations qui pourraient être dérivées du séquençage du génome. Nous examinerons si cela modifie leurs préférences. Nous explorerons également si les parents qui reçoivent des scénarios hypothétiques de résultats de dépistage du génome sont plus susceptibles de modifier leurs préférences que les parents qui ne reçoivent pas de scénarios hypothétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un nouveau-né en bonne santé au département d'obstétrique du BWH
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Capacité de décision altérée
- Nouveau-né présentant des problèmes de santé potentiellement mortels dans les 48 heures suivant l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Baseline1-démographie
Enquête de base - données démographiques uniquement
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Autre: Baseline1 avec génétique
Formation en génétique, intérêt de base pour le dépistage du génome - 1
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Autre: Baseline2-démographie
Enquête de base - données démographiques uniquement
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Autre: Baseline2 avec génétique
Formation en génétique, intérêt de base pour le dépistage du génome - 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt pour le dépistage du génome chez les nouveau-nés si ce service était disponible dans le cadre d'une étude de recherche
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 3 à 24 mois
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C'est une question créée par les enquêteurs.
Il utilise une échelle de Likert en 5 points pour mesurer l'intérêt déclaré par les parents pour le dépistage du génome de leur nouveau-né.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 3 à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de refus du dépistage néonatal
Délai: ligne de base
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Les refus de dépistage néonatal sont très rares.
Lorsqu'ils surviennent, ils sont suivis par les infirmières de l'unité d'hospitalisation post-partum.
Au début de tous les quarts de recrutement pour l'étude, l'assistant de recherche demandera à l'infirmière responsable si des patients ont refusé le dépistage néonatal depuis le dernier quart de recrutement de l'étude.
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress parental
Délai: Suivi de 3 à 28 mois
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Parenting Stress Index - version abrégée
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Suivi de 3 à 28 mois
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Lien post-partum
Délai: Suivi de 3 à 28 mois
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Questionnaire sur le lien post-partum
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Suivi de 3 à 28 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-P-001197
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