Опрос родителей о скрининге генома новорожденных (BabySeq)
10 ноября 2025 г. обновлено: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
10-минутный базовый опрос будет проведен среди родителей здоровых новорожденных, находящихся в больнице после родов в Brigham and Women's Hospital, за которым последует 25-минутный опрос через 3-24 месяца. Мы будем измерять отношение и предпочтения родителей в отношении скрининга генома новорожденных. Конкретными целями этого исследования являются:
Изучить, меняются ли мнения родителей относительно скрининга генома новорожденных между первыми 48 часами после родов и 3–24 месяцами после родов.
а. Мы предполагаем, что не будет существенных различий между интересом к результатам скрининга генома через 48 часов после родов по сравнению с результатами через 3-24 месяца после родов.
Определить, влияют ли результаты гипотетического скрининга генома на решения родителей относительно того, хотят ли они проводить скрининг генома своего новорожденного.
- Мы ожидаем, что многие родители изначально заявят (в течение 48 часов после родов), что они выбрали бы скрининг генома своего новорожденного, если бы он был доступен. В последующем опросе половина участников исследования получит гипотетические сценарии, в которых им придется бороться с вероятностным и неоднозначным характером информации, которая может быть получена в результате секвенирования генома. Мы исследуем, меняет ли это их предпочтения. Мы также выясним, будут ли родители, которые получают гипотетические сценарии результатов скрининга генома, более склонны изменять свои предпочтения, чем родители, которые не получают гипотетических сценариев.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель здорового новорожденного в отделении акушерства BWH
- англоязычный
Критерий исключения:
- Нарушение способности принимать решения
- Новорожденный с опасными для жизни проблемами со здоровьем в течение 48 часов после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень1 – демографические данные
Базовое обследование — только демографические данные
|
|
|
Другой: Исходный уровень1 с генетикой
Генетическое образование, базовый интерес к скринингу генома - 1
|
|
|
Другой: Исходный уровень2-демография
Базовое обследование — только демографические данные
|
|
|
Другой: Исходный уровень2 с генетикой
Генетическое образование, базовый интерес к скринингу генома - 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерес к скринингу генома новорожденных, если бы эта услуга была доступна в рамках научного исследования
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 3–24 месяца
|
Это вопрос, созданный следователями.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта для измерения заинтересованности родителей в скрининге генома их новорожденного.
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением через 3–24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень отказа от скрининга новорожденных
Временное ограничение: исходный уровень
|
Отказы в скрининге новорожденных очень редки.
Когда они возникают, их отслеживают медсестры послеродового стационара.
В начале всех смен для набора в исследование ассистент-исследователь спрашивает ответственную медсестру, отказывались ли какие-либо пациенты от скрининга новорожденных после предыдущей смены для набора в исследование.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 3-28 месяцев наблюдения
|
Индекс родительского стресса – краткая форма
|
3-28 месяцев наблюдения
|
|
Послеродовая связь
Временное ограничение: 3-28 месяцев наблюдения
|
Опросник послеродовой привязанности
|
3-28 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-P-001197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .