Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forældre om genomscreening af nyfødte (BabySeq)

10. november 2025 opdateret af: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

En 10 minutters baseline undersøgelse vil blive administreret til forældre til raske nyfødte spædbørn, mens de er på hospitalet efter fødslen på Brigham and Women's Hospital, efterfulgt af en 25 minutters undersøgelse 3-24 måneder senere. Vi vil måle forældres holdninger og præferencer i forbindelse med genomscreening af nyfødte. De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At undersøge om forældres mening om genomscreening af nyfødte ændrer sig mellem de første 48 timer efter fødslen og 3-24 måneder efter fødslen.

    en. Vi antager, at der ikke vil være signifikante forskelle mellem interesse for genomscreeningsresultater i de 48 timer efter fødslen sammenlignet med 3-24 måneder efter fødslen.

  2. For at afgøre, om det at se hypotetiske genomscreeningsresultater påvirker forældres beslutninger om, hvorvidt de ønsker genomscreening for deres nyfødte.

    1. Vi forventer, at mange forældre i første omgang (i de 48 timer efter fødslen) oplyser, at de ville vælge at have genomscreening for deres nyfødte, hvis det var tilgængeligt. I den opfølgende undersøgelse vil halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere modtage hypotetiske scenarier, hvor de bliver nødt til at kæmpe med den sandsynlige og tvetydige karakter af den information, der kunne udledes af genomsekventering. Vi vil undersøge, om dette ændrer deres præferencer. Vi vil også undersøge, om forældre, der modtager hypotetiske genomscreeningsresultatscenarier, er mere tilbøjelige til at ændre deres præferencer end forældre, der ikke modtager hypotetiske scenarier.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til en sund nyfødt i BWH Obstetrisk afdeling
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat beslutningsevne
  • Nyfødt med livstruende helbredsproblemer i 48 timer efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline1-demografi
Baseline undersøgelse - kun demografi
Andet: Baseline1 m/genetik
Genetikuddannelse, baseline interesse for genomscreening - 1
Andet: Genetikuddannelse ved baseline
Andet: Baseline2-demografi
Baseline undersøgelse - kun demografi
Andet: Hypotetiske genomiske scenarier ved opfølgning
Andet: Baseline2 m/genetik
Genetikuddannelse, baseline interesse for genomscreening - 2
Andet: Genetikuddannelse ved baseline
Andet: Hypotetiske genomiske scenarier ved opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for genomscreening for nyfødte, hvis denne service var tilgængelig gennem en forskningsundersøgelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3-24 måneders opfølgning
Dette er et spørgsmål skabt af efterforskerne. Den bruger en 5-punkts Likert-skala til at måle forældres selvrapporterede interesse for genomscreening for deres nyfødte.
Skift mellem baseline og 3-24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af afslag på nyfødtscreening
Tidsramme: baseline
Afslag på screening for nyfødte er meget sjældne. Når de opstår, spores de af sygeplejersker på postpartum døgnafdelingen. I starten af ​​alle vagter til studierekruttering vil forskningsassistenten spørge den ansvarlige sygeplejerske, om nogen patienter har afvist nyfødtscreening siden forrige studierekruttering.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: 3-28 måneders opfølgning
Forældrestressindeks- kort form
3-28 måneders opfølgning
Postpartum binding
Tidsramme: 3-28 måneders opfølgning
Postpartum Bonding Spørgeskema
3-28 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert C. Green, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse

1. september 2014

Studieafslutning

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Anslået)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-P-001197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetikuddannelse ved baseline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner