불소 바니쉬와 CPP-ACP가 화학요법 중 구강 및 침 증상에 미치는 영향
2012년 11월 27일 업데이트: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences
불소 바니시와 CPP-ACP 페이스트가 화학요법 중인 환자의 구강 및 침 증상에 미치는 영향: 이중 맹검 임상 시험
본 연구의 목적은 불소바니시와 CPP-ACP(Casein Phospho-Peptide Amorphous Calcium Phosphate) 함유 페이스트가 항암화학요법을 받는 환자의 구강 증상 및 타액 특성에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
암의 치료 방법인 화학 요법은 화학 요법 중 타액선 기능 장애로 인해 구강 점막, 치아 및 침샘과 같은 구강의 여러 부분에 영향을 미칩니다. 화학 요법을 받는 환자의 구강 상태는 약물 섭취 및 부작용에 의해 영향을 받습니다. 타액 감소, 구강 건조, 세균 균형 변화, 구강 점막 손상, 조직 자극으로 인한 출혈, 구강 건조증, 치아 우식증, 화끈거림, 미각 장애 및 연하곤란. 화학 요법 중 구강 관리를 위한 효과적인 예방 프로토콜은 제시되지 않았습니다.
포함 기준(12세 이상, 종양 전문의에 의해 암 진단을 받고 화학 요법 약물이 필요함)을 충족하는 환자, 최소 20개의 치아가 있고, 구강 내 다른 병리학적 병변이 없으며, 방사선 요법으로 치료를 받지 않았으며, 특정 전신 질환 또는 두경부암)을 연구 대상으로 선택했습니다. 참가자들은 구강 및 타액 증상에 따라 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암에 걸리다 (치료의 첫 단계에서)
- 20개 이상의 치아를 가지려면
- 12세 이상
제외 기준:
- 구강에 병적 병변이 있는 것
- 방사선 치료를 받고 있다
- 특정 전신 질환을 가지고
- 두경부암에 걸리다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불화물 바니시
불화물 바니시는 이 그룹에서 한 번 사용되었습니다.
불소바니쉬(NaF 5%,Sultan,USA)
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불화물 바니시(NaF 5%)
다른 이름들:
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실험적: 구강 위생
구강 위생은 하루에 두 번 따랐다.
F 바니시 또는 CPP-ACP가 적용되지 않았습니다.
|
구강 위생이 뒤따랐다.
다른 이름들:
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|
실험적: CPP-ACP
CPP-ACP 페이스트(GC Tooth Mousse,Gc,USA)를 환자가 1일 1회 도포하였다.
3gr, 42일.
|
CPP-ACP 페이스트는 하루에 한 번 환자가 적용했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강증상(점막염, 구강건조증, 감염, 삼킴곤란, 미각이상, 화끈거림)
기간: 첫 방문 후 6주
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첫 방문 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타액의 pH
기간: 첫 방문 후 6주
|
첫 방문 후 6주
|
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치석의 pH
기간: 첫 방문 후 6주
|
첫 방문 후 6주
|
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침의 양(휴식과 자극)
기간: 첫 방문 후 6주
|
첫 방문 후 6주
|
|
타액 완충 능력
기간: 첫 방문 후 6주
|
첫 방문 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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