Efecto del barniz de flúor y CPP-ACP sobre los síntomas orales y salivales durante la quimioterapia
Efecto del barniz de flúor y la pasta de CPP-ACP en los síntomas orales y salivales de pacientes en quimioterapia: un ensayo clínico doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia como método de tratamiento de los cánceres afecta diferentes partes de la cavidad oral, como la mucosa oral, los dientes y las glándulas salivales causadas por la disfunción de las glándulas salivales durante la quimioterapia. El estado oral de los pacientes bajo quimioterapia se verá afectado por el consumo de los medicamentos y sus efectos secundarios. tales como reducción de la saliva, sequedad de la cavidad oral, cambios en el equilibrio bacteriano, daño de la mucosa oral, sangrado por irritación de los tejidos, xerostomía, caries dental, sensación de ardor, disgeusia y disfagia. No se ha presentado ningún protocolo preventivo efectivo para el cuidado bucal durante la quimioterapia.
Pacientes que cumplían con los criterios de inclusión (mayores de 12 años, diagnosticados de cáncer por un oncólogo y necesitados de quimioterapia, con al menos 20 dientes, sin otra lesión patológica en la cavidad bucal, no tratados con radioterapia y sin características específicas). enfermedades sistémicas o cáncer de cabeza y cuello) fueron seleccionados para el estudio. los participantes fueron evaluados según síntomas orales y salivales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener cáncer (en la primera etapa de sus tratamientos)
- tener al menos 20 dientes,
- mayor de 12 años
Criterio de exclusión:
- tener una lesión patológica en la cavidad bucal
- estar bajo radioterapia
- tener enfermedades sistémicas específicas
- tener cáncer de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Barniz de fluoruro
El barniz de fluoruro se usó una vez en este grupo.
Barniz de fluoruro (NaF 5%, Sultan, EE. UU.)
|
Barniz de Fluoruro (NaF 5%)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Higiene oral
Higiene bucal seguida dos veces al día.
No se aplica barniz F ni CPP-ACP.
|
Siguió la higiene oral.
Otros nombres:
|
|
Experimental: CPP-ACP
Los pacientes aplicaron pasta CPP-ACP (GC Tooth Mousse, Gc, EE. UU.) una vez al día.
3gr, durante 42 días.
|
El paciente aplicó pasta CPP-ACP, una vez al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas orales (mucositis, xerostomía, infección, disfagia, disgeusia, sensación de ardor en la boca.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera visita
|
6 semanas después de la primera visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pH de la saliva
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera visita
|
6 semanas después de la primera visita
|
|
pH de la placa dental
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera visita
|
6 semanas después de la primera visita
|
|
Cantidad de saliva (reposo y estimulado)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera visita
|
6 semanas después de la primera visita
|
|
Capacidad amortiguadora de saliva
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera visita
|
6 semanas después de la primera visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Mucositis
- Xerostomía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
- Fluoruros, Tópicos
Otros números de identificación del estudio
- AZadUMS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .