Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lakieru fluorkowego i CPP-ACP na objawy ze strony jamy ustnej i śliny podczas chemioterapii

27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Wpływ lakieru fluorkowego i pasty CPP-ACP na objawy w jamie ustnej i ślinie u pacjentów poddawanych chemioterapii: badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy było zbadanie wpływu pasty zawierającej bezpostaciowy fosforan wapnia (CPP-ACP) na objawy w jamie ustnej i cechy śliny u pacjentów poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia jako metoda leczenia nowotworów dotyczy różnych części jamy ustnej, takich jak błona śluzowa jamy ustnej, zęby i gruczoły ślinowe spowodowane dysfunkcją gruczołów ślinowych podczas chemioterapii. Na stan jamy ustnej pacjentów poddawanych chemioterapii wpływ będzie miało przyjmowanie leków i ich skutki uboczne zmniejszenie wydzielania śliny, suchość w jamie ustnej, zmiany równowagi bakteryjnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej, krwawienia z podrażnienia tkanek, kserostomię, próchnicę, pieczenie, zaburzenia smaku i połykania. Nie przedstawiono skutecznego protokołu profilaktycznego dotyczącego higieny jamy ustnej podczas chemioterapii.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia (wiek powyżej 12 lat, zdiagnozowany przez onkologa jako nowotwór i wymagający chemioterapii, posiadający co najmniej 20 zębów, bez innych zmian patologicznych w jamie ustnej, nieleczeni radioterapią i nie mieli swoistych do badania wybrano choroby ogólnoustrojowe lub nowotwory głowy i szyi). uczestników oceniano na podstawie objawów ze strony jamy ustnej i śliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć raka (w pierwszym etapie ich leczenia)
  • mieć co najmniej 20 zębów,
  • wiek powyżej 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • mieć patologiczną zmianę w jamie ustnej
  • będąc w trakcie radioterapii
  • mieć określone choroby ogólnoustrojowe
  • mieć raka głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lakier fluorkowy
W tej grupie jednorazowo zastosowano lakier fluorowy. Lakier fluorkowy (NaF 5%, Sultan, USA)
Lek: Lakier fluorkowy
Lakier Fluorowy (NaF 5%)
Inne nazwy:
  • Lakier fluorkowy (NaF 5%, Sultan, USA)
Eksperymentalny: Hygiena jamy ustnej
Higiena jamy ustnej następowała dwa razy dziennie. Nie zastosowano lakieru F ani CPP-ACP.
Inny: Hygiena jamy ustnej
Higiena jamy ustnej przestrzegana.
Inne nazwy:
  • Dwa razy dziennie (szczoteczka do zębów i pasta do zębów).
Eksperymentalny: CPP-ACP
Pasta CPP-ACP (GC Tooth Mousse, Gc, USA) była stosowana przez pacjentów raz dziennie. 3 gr, przez 42 dni.
Lek: CPP-ACP
Pasta CPP-ACP była nakładana przez pacjenta raz dziennie.
Inne nazwy:
  • W tej grupie zastosowano Pastę CPP-ACP.
  • 3 gr, raz dziennie, 42 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objawy ze strony jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej, kserostomia, infekcja, dysfagia, zaburzenia smaku, pieczenie w jamie ustnej.
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej wizycie
6 tygodni po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pH śliny
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej wizycie
6 tygodni po pierwszej wizycie
pH płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej wizycie
6 tygodni po pierwszej wizycie
Ilość śliny (spoczynkowa i stymulowana)
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej wizycie
6 tygodni po pierwszej wizycie
Zdolność buforowania śliny
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej wizycie
6 tygodni po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZadUMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej

Badania kliniczne na Lakier fluorkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj