Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fluorlack och CPP-ACP på orala och salivsymtom under kemoterapi

27 november 2012 uppdaterad av: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Effekt av fluorlack och CPP-ACP-pasta på orala och salivsymtom hos patienter under kemoterapi: en dubbelblind klinisk prövning

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av fluorlack och kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) som innehåller pasta på orala symtom och salivegenskaper hos patienter under kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kemoterapi som behandlingsmetod för cancer, påverkar olika delar av munhålan såsom munslemhinna, tänder och spottkörtlar orsakade av dysfunktion av spottkörtlar under kemoterapi. Oral status hos patienter under kemoterapi kommer att påverkas av konsumtion av läkemedlen och deras biverkningar såsom minskning av saliven, torrhet i munhålan, förändringar i bakteriebalansen, skador på munslemhinnan, blödning på grund av irritation av vävnaderna, xerostomi, karies, brännande känsla, dysgeusi och dysfagi. Inget effektivt förebyggande protokoll har presenterats för munvård under kemoterapi.

Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna (över 12 år, diagnostiserats med cancer av en onkologer och behövde kemoterapiläkemedel, hade minst 20 tänder, hade ingen annan patologisk skada i munhålan, behandlades inte med strålbehandling och hade inte någon specifik systemiska sjukdomar eller huvud- och halscancer) valdes ut för studien. deltagarna utvärderades efter orala och salivsymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att ha cancer (i det första stadiet av sin behandling)
  • att ha minst 20 tänder,
  • ålder över 12

Exklusions kriterier:

  • att ha patologisk skada i munhålan
  • vara under strålbehandling
  • att ha specifika systemiska sjukdomar
  • att ha cancer i huvud och hals

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fluorlack
Fluorlack användes en gång i denna grupp. Fluorlack (NaF 5%, Sultan, USA)
Läkemedel: Fluorlack
Fluorlack (NaF 5%)
Andra namn:
  • Fluorlack (NaF 5%, Sultan, USA)
Experimentell: Munhygien
Munhygien följdes två gånger dagligen. Ingen F-lack eller CPP-ACP applicerad.
Övrig: Munhygien
Munhygien följde.
Andra namn:
  • Två gånger dagligen (tandborste och tandkräm).
Experimentell: CPP-ACP
CPP-ACP-pasta (GC Tooth Mousse, Gc, USA) applicerades av patienter en gång dagligen. 3gr, i 42 dagar.
Läkemedel: CPP-ACP
CPP-ACP-pasta applicerades av patienten en gång dagligen.
Andra namn:
  • CPP-ACP Paste användes i denna grupp.
  • 3 gr, en gång dagligen, 42 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
orala symtom (mukosit, xerostomi, infektion, dysfagi, dysgeusi, brännande känsla i munnen.
Tidsram: 6 veckor efter första besöket
6 veckor efter första besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pH i saliv
Tidsram: 6 veckor efter första besöket
6 veckor efter första besöket
pH för tandplack
Tidsram: 6 veckor efter första besöket
6 veckor efter första besöket
Mängd saliv (vila och stimulerad)
Tidsram: 6 veckor efter första besöket
6 veckor efter första besöket
Salivbuffrande kapacitet
Tidsram: 6 veckor efter första besöket
6 veckor efter första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

29 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZadUMS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera