氟化物清漆和CPP-ACP对化疗期间口腔和唾液症状的影响
2012年11月27日 更新者：Sepideh Banava.DDS,MS、Azad University of Medical Sciences
氟化物涂漆和 CPP-ACP 糊剂对化疗患者口腔和唾液症状的影响：一项双盲临床试验
本研究的目的是研究含氟清漆和酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙 (CPP-ACP) 糊剂对化疗患者口腔症状和唾液特征的影响。
研究概览
详细说明
化疗作为一种治疗癌症的方法，在化疗过程中唾液腺功能障碍，会影响口腔的不同部位，如口腔粘膜、牙齿和唾液腺。化疗期间患者的口腔状况会受到药物消耗及其副作用的影响例如唾液减少、口腔干燥、细菌平衡改变、口腔粘膜损伤、组织刺激引起的出血、口干、龋齿、烧灼感、味觉障碍和吞咽困难。 目前还没有针对化疗期间口腔护理的有效预防方案。
符合纳入标准（12岁以上，经肿瘤科医生诊断为癌症需要化疗药物，牙齿至少20颗，口腔内无其他病理病变，未接受放疗，无特异性全身性疾病或头颈癌）被选为研究对象。 根据口腔和唾液症状对参与者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患癌症（在治疗的第一阶段）
- 至少有20颗牙齿，
- 12岁以上
排除标准：
- 口腔有病理性病变
- 正在接受放射治疗
- 有特定的全身性疾病
- 患头颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氟化物清漆
本组仅使用一次氟漆。
氟化物清漆(NaF 5%, Sultan, USA)
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氟化物清漆 (NaF 5%)
其他名称：
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实验性的：口腔卫生
每天两次进行口腔卫生。
未应用 F 清漆或 CPP-ACP。
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其次是口腔卫生。
其他名称：
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实验性的：CPP-ACP
患者每天使用一次 CPP-ACP 糊剂（GC Tooth Mousse，Gc，USA）。
3克，42天。
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CPP-ACP糊剂由患者施用，每天一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口腔症状（粘膜炎、口干、感染、吞咽困难、味觉障碍、口腔烧灼感。
大体时间：第一次访问后 6 周
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第一次访问后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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唾液的酸碱度
大体时间：第一次访问后 6 周
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第一次访问后 6 周
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牙菌斑的PH值
大体时间：第一次访问后 6 周
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第一次访问后 6 周
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唾液量（休息和刺激）
大体时间：第一次访问后 6 周
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第一次访问后 6 周
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唾液缓冲能力
大体时间：第一次访问后 6 周
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第一次访问后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sepideh Banava, Assist-Prof、Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氟化物清漆的临床试验
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society未知