Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fluoridového laku a CPP-ACP na orální a slinné symptomy během chemoterapie

27. listopadu 2012 aktualizováno: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Vliv fluoridového laku a pasty CPP-ACP na orální a slinné symptomy pacientů podstupujících chemoterapii: dvojitě zaslepená klinická studie

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek pasty obsahující fluoridový lak a kaseinový fosfo-peptid amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACP) na orální symptomy a charakteristiky slin u pacientů podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie jako léčebná metoda rakoviny postihuje různé části dutiny ústní, jako je ústní sliznice, zuby a slinné žlázy způsobené dysfunkcí slinných žláz během chemoterapie. Orální stav pacientů podstupujících chemoterapii bude ovlivněn konzumací léků a jejich vedlejšími účinky jako je redukce slin, suchost dutiny ústní, změny bakteriální rovnováhy, poškození sliznice dutiny ústní, krvácení v důsledku podráždění tkání, xerostomie, zubní kaz, pocit pálení, dysgeuzie a dysfagie. Pro orální péči během chemoterapie nebyl předložen žádný účinný preventivní protokol.

Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení (starší 12 let, onkologové diagnostikovali rakovinu a potřebovali chemoterapeutika, měli alespoň 20 zubů, neměli v dutině ústní žádné jiné patologické léze, nebyli léčeni radioterapií a neměli specifickou systémová onemocnění nebo rakovina hlavy a krku) byly vybrány pro studii. účastníci byli hodnoceni podle orálních a slinných symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít rakovinu (v první fázi jejich léčby)
  • mít alespoň 20 zubů,
  • věk nad 12

Kritéria vyloučení:

  • mít patologické léze v dutině ústní
  • být pod radioterapií
  • mít specifická systémová onemocnění
  • mít rakovinu hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluoridový lak
V této skupině byl jednou použit fluoridový lak. Fluoridový lak (NaF 5%,Sultan,USA)
Lék: Fluoridový lak
Fluoridový lak (NaF 5%)
Ostatní jména:
  • Fluoridový lak (NaF 5%,Sultan,USA)
Experimentální: Ústní hygiena
Ústní hygiena byla prováděna dvakrát denně. Nebyl použit lak F ani CPP-ACP.
Jiný: Ústní hygiena
Následovala ústní hygiena.
Ostatní jména:
  • Dvakrát denně (zubní kartáček a zubní pasta).
Experimentální: CPP-ACP
Pasta CPP-ACP (GC Tooth Mousse, Gc, USA) byla aplikována pacienty jednou denně. 3 g, po dobu 42 dnů.
Lék: CPP-ACP
Pasta CPP-ACP byla aplikována pacientem jednou denně.
Ostatní jména:
  • V této skupině byla použita pasta CPP-ACP.
  • 3 g, jednou denně, 42 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
orální příznaky (mukozitida, xerostomie, infekce, dysfagie, dysgeuzie, pocit pálení v ústech.
Časové okno: 6 týdnů po první návštěvě
6 týdnů po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pH slin
Časové okno: 6 týdnů po první návštěvě
6 týdnů po první návštěvě
pH zubního plaku
Časové okno: 6 týdnů po první návštěvě
6 týdnů po první návštěvě
Množství slin (odpočinek a stimulace)
Časové okno: 6 týdnů po první návštěvě
6 týdnů po první návštěvě
Vyrovnávací kapacita slin
Časové okno: 6 týdnů po první návštěvě
6 týdnů po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZadUMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluoridový lak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit