Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fluorlak og CPP-ACP på orale og spytsymptomer under kemoterapi

27. november 2012 opdateret af: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Effekt af fluorlak og CPP-ACP-pasta på orale og spytsymptomer hos patienter under kemoterapi: et dobbeltblindt klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​fluorlak og kaseinphospho-peptid amorft calciumphosphat (CPP-ACP)-holdig pasta på orale symptomer og spytkarakteristika hos patienter under kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi som behandlingsmetode for kræftformer, påvirker forskellige dele af mundhulen såsom mundslimhinde, tænder og spytkirtler forårsaget af spytkirtler dysfunktion under kemoterapi. Oral status for patienter under kemoterapi vil blive påvirket af indtagelse af lægemidler og deres bivirkninger såsom reduktion af spyt, tørhed i mundhulen, ændringer i bakteriel balance, mundslimhindeskader, blødning som følge af irritation af væv, xerostomi, tandkaries, brændende fornemmelse, dysgeusi og dysfagi. Der er ikke præsenteret nogen effektiv forebyggende protokol for mundpleje under kemoterapi.

Patienter, der var opfyldt inklusionskriterierne (over 12 år, diagnosticeret med kræft af en onkologer og havde brug for kemoterapimedicin, havde mindst 20 tænder, havde ingen anden patologisk læsion i deres mundhule, blev ikke behandlet med strålebehandling og havde ikke specifik systemiske sygdomme eller hoved- og halskræft) blev udvalgt til undersøgelsen. deltagerne blev evalueret i henhold til orale og spytsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have kræft (i den første fase af deres behandlinger)
  • at have mindst 20 tænder,
  • alder over 12

Ekskluderingskriterier:

  • at have patologisk læsion i mundhulen
  • være i strålebehandling
  • at have specifikke systemiske sygdomme
  • at have kræft i hoved og hals

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluor lak
Fluorlak blev brugt én gang i denne gruppe. Fluorlak (NaF 5%, Sultan, USA)
Medicin: Fluor lak
Fluorlak (NaF 5%)
Andre navne:
  • Fluorlak (NaF 5%, Sultan, USA)
Eksperimentel: Mundhygiejne
Mundhygiejne fulgtes to gange dagligt. Ingen F-lak eller CPP-ACP påført.
Andet: Mundhygiejne
Mundhygiejne fulgte.
Andre navne:
  • To gange dagligt (tandbørste og tandpasta).
Eksperimentel: CPP-ACP
CPP-ACP pasta (GC Tooth Mousse, Gc, USA) blev påført af patienter én gang dagligt. 3gr, i 42 dage.
Medicin: CPP-ACP
CPP-ACP-pasta blev påført af patienten én gang dagligt.
Andre navne:
  • CPP-ACP Paste blev brugt i denne gruppe.
  • 3 gr, en gang dagligt, 42 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
orale symptomer (mucositis, xerostomi, infektion, dysfagi, dysgeusi, brændende fornemmelse i munden.
Tidsramme: 6 uger efter første besøg
6 uger efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pH af spyt
Tidsramme: 6 uger efter første besøg
6 uger efter første besøg
pH af tandplak
Tidsramme: 6 uger efter første besøg
6 uger efter første besøg
Mængde spyt (hvile og stimuleret)
Tidsramme: 6 uger efter første besøg
6 uger efter første besøg
Spyt bufferkapacitet
Tidsramme: 6 uger efter første besøg
6 uger efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZadUMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucositis

Kliniske forsøg med Fluor lak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner