Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorilakan ja CPP-ACP:n vaikutus suun ja syljen oireisiin kemoterapian aikana

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Fluorilakan ja CPP-ACP-pastan vaikutus kemoterapiassa olevien potilaiden suun ja syljen oireisiin: kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia fluorilakan ja kaseiinifosfopeptidiä sisältävän amorfisen kalsiumfosfaatin (CPP-ACP) vaikutusta suun oireisiin ja syljen ominaisuuksiin potilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapia syöpien hoitomenetelmänä vaikuttaa suuontelon eri osiin, kuten suun limakalvoon, hampaisiin ja sylkirauhasiin, jotka johtuvat sylkirauhasten toimintahäiriöistä kemoterapian aikana. Kemoterapiassa olevien potilaiden suun tilaan vaikuttavat lääkkeiden kulutus ja niiden sivuvaikutukset. kuten syljen väheneminen, suuontelon kuivuminen, bakteeritasapainon muutokset, suun limakalvovauriot, kudosärsytyksen aiheuttama verenvuoto, kserostomia, karies, polttava tunne, dysgeusia ja dysfagia. Kemoterapian aikaiselle suun hoidolle ei ole esitetty tehokasta ennaltaehkäisevää protokollaa.

Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit (yli 12-vuotiaat, onkologilla diagnosoitu syöpä ja he tarvitsivat kemoterapialääkkeitä, heillä oli vähintään 20 hammasta, heidän suuontelossaan ei ollut muita patologisia vaurioita, joita ei hoidettu sädehoidolla eikä heillä ollut erityistä systeemiset sairaudet tai pään ja kaulan syöpä) valittiin tutkimukseen. osallistujat arvioitiin suun ja syljen oireiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on syöpä (hoidon ensimmäisessä vaiheessa)
  • sinulla on vähintään 20 hammasta,
  • ikä yli 12

Poissulkemiskriteerit:

  • patologinen vaurio suuontelossa
  • olla sädehoidossa
  • joilla on tiettyjä systeemisiä sairauksia
  • pään ja kaulan syöpään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluorilakka
Tässä ryhmässä käytettiin kerran fluorilakkaa. Fluorilakka (NaF 5%, Sultan, USA)
Lääke: Fluorilakka
Fluorilakka (NaF 5 %)
Muut nimet:
  • Fluorilakka (NaF 5%, Sultan, USA)
Kokeellinen: Suuhygienia
Suuhygieniaa seurattiin kahdesti päivässä. Ei F-lakkaa tai CPP-ACP:tä.
Muut: Suuhygienia
Suuhygienia seurasi.
Muut nimet:
  • Kaksi kertaa päivässä (hammasharja ja hammastahna).
Kokeellinen: CPP-ACP
Potilaat levittivät CPP-ACP-pastaa (GC Tooth Mousse, Gc, USA) kerran päivässä. 3g, 42 päivän ajan.
Lääke: CPP-ACP
Potilas levitti CPP-ACP-pastaa kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Tässä ryhmässä käytettiin CPP-ACP-pastaa.
  • 3 g, kerran päivässä, 42 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suun oireet (mukosiitti, kserostomia, infektio, dysfagia, dysgeusia, polttava tunne suussa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syljen pH
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Hammasplakin pH
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Syljen määrä (levätä ja stimuloitunut)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Syljen puskurointikyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
6 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZadUMS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa